В России зарегистрирован первый препарат для лечения бесплодия

Российская компания ООО «АйВиФарма» зарегистрировала в Минздраве РФ новый препарат Примапур – рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) для лечения бесплодия у человека. Препарат является полностью российским, прошел стадии от разработки и создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы только на территории страны. Лекарственное средство было разработано на базе технопарка «Слава», курируемого Департаментом предпринимательства и инновационного развития города Москвы. Лекарственный препарат Примапур используется пациентами по рецепту лечащего врача при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) для индукции роста фолликулов в яичниках. Такая технология позволяет получать необходимое количество зрелых яйцеклеток, готовых к оплодотворению, для эффективного прохождения процедуры ЭКО. Примапур получают с помощью технологии рекомбинантных ДНК. Клетки-продуценты гормона разработаны в России компанией ООО «АйВиФарма» в сотрудничестве с ФИЦ Биотехнологии РАН.
Препарат успешно прошел доклинические исследования, клиническое исследование с участием здоровых добровольцев по определению его фармакокинетики и безопасности, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности, согласно требованиям Минздрава РФ и Европейского Медицинского Агентства. По российским и международным требованиям клинические исследования были сравнительными, где в качестве референса использовался оригинальный препарат зарубежного производителя.

Источник: http://technopark-slava.ru/technopark_news/detail.php?ID=2741