[1]Настоящее изобретение относится к медицине, в частности, к способам проведения паравертебральной блокады позвоночника при вертеброгенных заболеваниях нервной системы [A61P 19/00].
[2]Из уровня техники известно применение препарата Алфлутоп (А) при остеохондрозе поясничного отдела позвоночника (ОХПОП) с синдромом хронической боли в спине [КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ АЛФЛУТОПА ПРИ ОСТЕОХОНДРОЗЕ ПОЗВОНОЧНИКА (12-МЕСЯЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ) Hodyrev V.N., Golikova L.G. Клиническая эффективность алфлутопа при остеохондрозе позвоночника (12-месячное исследование). Научно-практическая ревматология. 2005;43(2):33-36. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2005-1522]. При проведении упомянутого исследования 32 чел. с ОХПОП и люмбалгией: 14 из них (I группа, основная) в течении одного года получали 2 курса А по 1.0мл в/м ежедневно, 30,0мл на курс + нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при необходимости; 18 чел. (II группа, контрольная) только НПВП. Клиническое обследование больных осуществлялось в начале исследования, перед и после каждого курса А и через 3 мес. после последнего курса. Лица из контрольной группы обследовались в те же сроки. По результатам исследования боль в спине в покое и при наклоне туловища вперед у пациентов I группы достоверно (р< 0,05) снижалась после каждого курса А. Полное исчезновение боли после 1-го курса лечения А отметили 7,1%, а после 2-го - 35,7% больных основной группы, что не наблюдалось среди лиц контрольной группы. Установлено также достоверное ступенчатое (р < 0,001) снижение величины теста Томайера в I группе больных: через Змее, после завершения лечения А он уменьшился в 3,6 раза по сравнению с исходной. За период лечения у этих пациентов отмечено 2-2,5 - кратное увеличение объема статической и динамической нагрузки на позвоночник (по индексу хронической нетрудоспособности Ваделя). 42,9% пациентов основной группы и только 5,6% больных контрольной группы после окончания лечения А прекратили прием НПВП. Переносимость А была хорошей, препарат сочетался со всеми другими медикаментами, которые применяли больные в связи с сопутствующей патологией.
[3]Недостатком аналога является низкая эффективность лечения, побочные эффекты при внутримышечном введении нестероидных противовоспалительных препаратов, а также вероятность возникновения повреждений при выполнении вколов.
[4]Наиболее близкой по технической сущности является ЛОКАЛЬНАЯ ИНЪЕКЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СУСТАВОВ И ПОЗВОНОЧНИКА [ЛОКАЛЬНАЯ ИНЪЕКЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СУСТАВОВ И ПОЗВОНОЧНИКА: ФОКУС НА АЛФЛУТОПЕ. К.В. Раймуев, Н.Ф. Фомин, А.М. Лила, И.Б. Беляева. Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова, Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова. "ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Ревматология. Травматология. Ортопедия" № 1 (12)], предполагающая введение препарата Алфлутоп внутримышечно, внутрисуставно, паравертебрально, периартикулярно, в болевые точки при фибромиалгии. В зависимости от клинической ситуации схемы введения могут быть следующие:
[5]в случае вовлечения множества суставов – глубоко внутримышечно по 1 мл ежедневно на протяжении 20 дней;
[6]в случае вовлечения в процесс крупных суставов – внутрисуставно по 2 мл в каждый пораженный сустав один раз в три дня (шесть введений) с последующим внутримышечным введением по 1 мл ежедневно на протяжении 20 дней;
[7]при поражении позвоночника – паравертебрально по 0,25 мл в четыре точки (суммарно 1 мл) на уровне двух смежных сегментов дважды в неделю (пять введений) с последующим внутримышечным введением по 1 мл ежедневно в течение 20 дней. Повторение курса лечения целесообразно проводить через три – шесть месяцев;
[8]при полиостеоартрозе и остеохондрозе – глубоко внутримышечно по 1 мл в день (всего 20 инъекций);
[9]возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного введения. Курс лечения целесообразно повторить через шесть месяцев.
[10]Основной технической проблемой прототипа является низкая эффективность лечения за счет длительного промежутка между процедурами паравертебрального введения. Кроме того, известная терапия не раскрывает применение препарата Алфлутоп при вертеброгенных заболеваниях нервной системы.
[11]Задачей изобретения является устранение недостатков прототипа.
[12]Технический результат изобретения – повышение эффективности лечения вертеброгенных заболеваний нервной системы.
[13]Указанный технический результат достигается за счет того, что способ проведения паравертебральной блокады позвоночника при вертеброгенных заболеваниях нервной системы, характеризующийся определением пальпацией паравертебральной точки в зоне иннервации проблемной зоны, маркировкой верхушки остистого отростка найденного и рядом расположенного позвонков, введением паравертебрально препарата Алфлутоп в маркированные места, отличающийся тем, что для паравертебральной блокады отделов позвоночника пациента располагают в позе, обеспечивающей расслабление мышц позвоночника, проводят пальпацию паравертебральной точки позвоночника в зоне иннервации, при этом для блокады шейного отдела позвоночника пальпацию проводят в среднем и нижнем участках шейного отдела позвоночника, а препарат Алфлутоп вводят между остистыми отростками позвонка в зоне иннервации проблемной зоны и позвонка, расположенного ниже, и по бокам верхушки поперечного отростка позвонка в зоне иннервации, а для паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отделов позвоночника перед введением препарата Алфлутоп проводят курс блокады дексаметазоном и лидокаином, которые вводят между верхушками остистых отростков в зоне иннервации проблемной зоны и рядом расположенных позвонков и в точках выхода нервных окончаний корешков позвоночного канала, после чего проводят курс блокад препаратом Алфлутопом, который вводят в эти же точки.
[14]В частности, при блокаде шейного отдела позвоночника и расслабления шейно-воротниковой зоны позвоночника пациента располагают в положении сидя лицом к кушетке, локти и предплечья пациента опирают на горизонтальную поверхность, голову наклоняют вперед.
[15]В частности, при блокаде грудного и/или поясничного отделов позвоночника и расслабления мышц упомянутых отделов грудной и поясничной зон позвоночника пациента располагают в положении лежа на животе, руки по швам, голова повернута набок.
[16]В частности, для паравертебральной блокады шейного отдела позвоночника препарат Алфлутоп вводят в объеме 1 мл.
[17]В частности, блокаду шейного отдела позвоночника проводят курсом 5 раз с периодичностью один раз в два дня.
[18]В частности, дексаметазон и лидокаин вводят в объеме 4 мг и 2 мл соответственно на одну зону.
[19]В частности, препарат Алфлутоп для паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отдела позвоночника вводят в объеме 1 мл суммарно на одну зону курсом 5 раз с периодичностью через день, а весь курс проводят с периодичностью раз в полгода.
[20]Осуществление изобретения.
[21]Сущность изобретения заключается в паравертебральной блокаде шейного и/или грудного и/или поясничного отделов позвоночника.
[22]Для проведения паравертебральной блокады шейного отдела позвоночника больного располагают в положении сидя лицом к кушетке, локти и предплечья больного опираются на горизонтальную поверхность, голова наклонена вперед, для обеспечения расслабления шейно-воротниковой зоны.
[23]Пальпацией определяют позвонок шейного отдела в зоне иннервации. При проведении паравертебральной блокады шейного отдела позвоночника пальпацию с дальнейшим введением препарата Алфлутоп проводят в среднем и нижнем участках шейного отдела позвоночника на уровне шейных позвонков С4 – С7, что обеспечивает минимизацию возникновения побочных эффектов при выполнении вколов и введении препарата в шейный отдел позвоночника.
[24]Проводят маркировку верхушки остистого отростка и верхушек поперечного отростка по крайней мере одного шейного позвонка С4-С7, на уровне которого будут проводить процедуру, а также верхушки остистого отростка позвонка нижнего по отношению к упомянутому позвонку позвонка.
[25]После этого последовательно вводят препарат Алфлутоп сверху и снизу между упомянутыми остистыми отростками и по бокам верхушек поперечного отростка шейного позвонка в зоне иннервации.
[26]При этом препарат Алфлутоп вводят под углом 45-60 градусов к коже строго параллельно отростку и перпендикулярно к поверхности кожи на глубину проникновения инсулинового шприца ориентировочно 1 см. Для введения препарата используют инсулиновый шприц объемом 1 мл с тонкой иглой, что позволяет минимизировать возникновение гематом, травм и повреждения нервных окончаний. В неограничивающих вариантах осуществления изобретения для введения препарата используют инсулиновый шприц с диаметром иглы 0,30 или 0,25 или 0,23 мм.
[27]Алфлутоп вводят суммарно на четыре вкола в объеме 1 мл.
[28]Препарат Алфлутоп обладает хондропротективным, противовоспалительным, трофическим действием. Активным компонентом является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Препарат характеризуется быстро развивающимся клиническим эффектом, продолжительным периодом последействия (четыре – шесть месяцев), высоким профилем безопасности. Может быть рекомендован для широкого применения в ревматологической, неврологической, терапевтической, травматологической и ортопедической практике.
[29]Предлагаемые блокады проводят курсом 5 раз с периодичностью раз в два дня 3-4 раза в неделю, что позволяет минимизировать повреждения, обеспечить время экспозиции препарата в тканях и снизить болевые ощущения.
[30]После курса предлагаемых блокад отмечается улучшение качества хрящевой ткани и повышение ее эластичности. Немаловажным эффектом после проведения курса блокад является снижение интенсивности или полное купирование головных болей и шума в ушах, являющихся симптомами зажатости нервных корешков или спинномозговых нервов при вертеброгенных заболеваниях нервной системы
[31]Для проведения паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отдела позвоночника больного располагают в положении лежа на животе, руки по швам, голова повернута на бок для распрямления мышц спины.
[32]Пальпацией определяют позвонок грудного и/или поясничного отдела в зоне иннервации. Проводят маркировку верхушки остистого отростка найденного позвонка, а также верхушки остистого отростка, позвонка, следующего за упомянутым. После чего на уровне между упомянутыми верхушками в точках выхода нервных окончаний корешков позвоночного канала под углом 45-60 градусов к коже вводят дексаметазон совместно с лидокаином в объеме 4 мг и 2 мл соответственно на одну зону, но не более 8 мг дексаметазона и 4 мл лидокаина за одну процедуру.
[33]Необходимо отметить, что дексаметазон, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств, при введении в организм больного внутримышечно либо внутрисуставно, с большой долей вероятности вызывает побочные эффекты, характерные для многих препаратов этой группы – повышение склонности к тромбозам, повышение артериального давления, повышение уровня глюкозы в крови, способность вызывать язвы желудка и так далее.
[34]Вместе с тем, введение в организм больного дексаметазона паравертебрально позволяет существенно снизить риск возникновения упомянутых побочных эффектов, обеспечивая возможность применения данного препарата в терапии больных, имеющих противопоказания к его применению по состоянию здоровья.
[35]Упомянутые блокады с дексаметазоном и лидокаином проводят в количестве от 1 до 10 процедур до необходимого эффекта в зависимости от объёма проблемной зоны или зон и наличия сопутствующих заболеваний. При этом в отличие от блокад с Алфлутопом можно производить процедуры ежедневно при условии отсутствия противопоказаний в виде повышения артериального давления, сахара крови и прочих. При достижении положительного эффекта пациента переводят на второй этап терапии, не дожидаясь завершения 10 процедур (как правило, хватает проведения 5 процедур).
[36]На втором этапе терапии после выполнения блокад дексаметазоном и лидокаином выполняют блокады Алфлутопом между промаркированными ранее верхушками остистого отростка позвонка в зоне иннервации и верхушками остистого отростка, следующего за упомянутым позвонком в точках выхода нервных окончаний корешков позвоночного канала под прямым углом к коже вводят препарат Алфлутоп в объеме 1 мл суммарно на одну зону. Для введения препарата также используют инсулиновый шприц объемом 1 мл с тонкой иглой, что позволяет минимизировать возникновение гематом, травм и повреждения нервных окончаний. В неограничивающих вариантах осуществления изобретения для введения препарата используют инсулиновый шприц с диаметром иглы 0,30 или 0,25 или 0,23 мм.
[37]Для достижения максимального терапевтического эффекта предлагаемую блокаду грудного и/или поясничного отдела ставят по 5 процедур на одну зону с периодичностью через день до 3 раз в неделю. При этом упомянутый курс, состоящий из блокад с дексаметазоном и лидокаином и блокад с Алфлутопом, проводят с периодичностью раз в полгода.
[38]Технический результат изобретения – повышение эффективности лечения вертеброгенных заболеваний нервной системы – достигается за счет расположения больного в позе, обеспечивающей расслабление мышц позвоночника, в частности, при проведении паравертебральной блокады шейного отдела позвоночника в положении сидя лицом к кушетке, локти и предплечья больного опираются на горизонтальную поверхность, голова наклонена вперед, а при проведении паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отдела позвоночника в положении лежа на животе, руки по швам, голова повернута на бок, введением препарата Алфлутоп при проведении блокады шейного отдела позвоночника на уровне по меньшей мере одного из шейных позвонков С4-С7 с расположением иглы под углом 45-60 градусов к коже параллельно отростку на глубину инсулинового шприца между остистыми отростками позвонка в зоне иннервации и позвонка, расположенного ниже, и по бокам верхушки поперечного отростка позвонка в зоне иннервации, а для проведения паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отделов позвоночника введением совместно дексаметазона и лидокаина между верхушками остистых отростков позвонков в зоне иннервации и рядом расположенного с ним в точках выхода нервных окончаний корешков позвоночного канала с расположением иглы шприца под углом 45-60 градусов к коже, и введением препарата Алфлутоп в эти же точки с расположением иглы под прямым углом к коже на глубину инсулинового шприца.
[41]Пациентка, С, 82, года, выраженный грудной лордоз с выраженными дегенеративными изменениями позвонков, снижением высоты позвонков и костными разрастаниями, испытывала выраженный болевой синдром, по шкале боли 8-9 балов, не могла самостоятельно себя обслуживать, после курса блокад с дексаметазоном и лидокаином и блокад с Алфлутопом согласно второму варианту реализации изобретения (5 процедур подряд, далее 4 через день) смогла вернуться к самостоятельному образу жизни в деревне и уехать от детей.
[43]Пациент А, 42 года, секвестрированная грыжа диска L5S1 8 мм, абсолютный стеноз позвоночного канала, находился в ожидании квоты на оперативное лечение, продолжая работать водителем такси. С помощью курса блокад с дексаметазоном и лидокаином и блокад с Алфлутопом согласно второму варианту реализации изобретения, а далее ситуационно, примерно 1 раз в неделю, с дексаметазоном и лидокаином, удалось преодолеть болевой синдром. Пациент оставался трудоспособным в течение двух месяцев ожидания оперативного лечения, без последствий для здоровья и развития парезов нижних конечностей.
[45]Пациентка Б, 62 года, выраженный шейный лордоз, напряжение мышц шейноворотниковой зоны, на этом фоне постоянные головные боли, онемение рук, ограничение объёма движения в шеи в стороны. После курса блокад с Алфлутопом согласно первому варианту реализации изобретения полностью ушло онемение, появилась легкость в теле, улучшились настроение и сон, купированы боли в шейном отделе позвоночника.
[47]Женщина К, 38, лет, после дискэктомии L5S1 в 2018,2019 годах и в дальнейшем установлении металлоконструкции на уровне L5S1 03. 2021 г., легким монопарезом правой нк в 4 б, после последнего оперативного лечения даже при малейшей нагрузке не могла долго ходить и находиться в вертикальном положении, не говоря уже о работе, работая при этом уборщицей. Лечение в стационаре, миорелаксанты и витамины не давали необходимого терапевтического эффекта.
[48]Проходя курсы блокад с дексаметазоном и лидокаином и блокад с Алфлутопом согласно второму варианту реализации изобретения 1 раз в 6 месяцев, удалось достигнуть хорошей ремиссии и продолжать осуществлять трудовую деятельность.
[50]Пациент С, 48 лет, грыжи дисков позвонков L4L5 6 мм, L5S19 мм по МРТ, поясничный отдел позвоночника со стенозом позвоночного канала, с жалобами на затруднение при ходьбе, передвижении на фоне появления резких, простреливающих болей в спине, с иррадиацией в левую ногу до стопы, лечение пациента затруднено наличием тяжелой соп патологией, сахарный диабет инсулин зависимый, ожирение 2 степени, гипертоническая болезнь, на фоне приема кеторала в иньекциях по 2 раза в сутки 3 дня и сирдалуда 6 мг в сутки повышение ад до 180/90 мм. рт. ст., учащение сердцебиения до 87 ударов в мин.
[51]При посещении первой процедуры блокады пациент не мог наклониться, чтоб одеть обувь, боль при любом движении. После курса блокад с дексаметазоном и лидокаином и блокад с Алфлутопом согласно второму варианту реализации изобретения достигнут качественный терапевтический эффект в виде полного купирования болевого синдрома и восстановления полноценного объема движения. Стоит отметить, что при реализации способа дексаметазон, являющийся нестероидным противовоспалительным средством, при введении паравертебрально не привел к повышению артериального давления, пульса и сахара крови, пациент комфортно перенес период лечения. Пациент далее смог работать и в течение восьми месяцев жить без обострений остеохондроза, выполняя тяжелую физическую работу (строитель-отделочник).
