патент
№ RU 2363467
МПК A61K31/475

СПОСОБ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИИ У МУЖЧИН И СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИИ У МУЖЧИН

Авторы:
Киселев Алексей Алексеевич
Правообладатель:
Все (3)
Номер заявки
2005130337/14
Дата подачи заявки
30.09.2005
Опубликовано
10.08.2009
Страна
RU
Как управлять
интеллектуальной собственностью
Реферат

Изобретение относится к медицине, в частности к сексопатологии, и касается способа и средства для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Предложено лекарственное средство, в состав которого входят компоненты при следующих соотношениях, мг: Kelp - 20,9182, Активный тадалафил - 5,44, Мята - 2,0, Аспартам - 0,8, Глицерин - 2,0, FD&C Red 40 - 0,2, Крахмал - 3,2, L-Ментол - 2,12, Влага - 2,432, Полисорбат-80 - 0,6. Способ осуществляют путем введения в подъязычную область указанного лекарственного средства в виде ароматизированных пластин. Изобретение обеспечивает возможность преодоления астеноневротического компонента эректильной дисфункции, индивидуальное дозирование лекарственного средства, использование его в течение длительного времени без побочных эффектов. 2 н. и 1 з.п.ф-лы, 2 табл.

Формула изобретения

1. Способ лечения эректильной дисфункции у мужчин путем введения в подъязычную область пластин следующего состава при соотношении компонентов, мг:

Kelp20,9182
Активный тадалафил5,44
Мята2,0
Аспартам0,8
Глицерин2,0
FD&C Red 400,2
Крахмал3,2
L-Ментол2,12
Влага2,432
Полисорбат-800,6

2. Средство для лечения эректильной дисфункции у мужчин следующего состава при соотношении компонентов, мг:

Kelp20,9182
Активный тадалафил5,44
Мята2,0
Аспартам0,8
Глицерин2,0
FD&C Red 400,2
Крахмал3,2
L-Ментол2,12
Влага2,432
Полисорбат-800,6

3. Средство по п.2, отличающееся тем, что оно выполнено в виде ароматизированных пластин.

Описание

[2]

Изобретение относится к медицине, к области фармакологии, сексопатологии и суггестологии, а именно к способам и веществам используемых для профилактики расстройств и восстановления половой функции у мужчин.

[3]

В ситуациях, неблагоприятных для половых проявлений, а также при преобладании активности симпатических центров спинного мозга через подчревное сплетение преобладают активность базоконстрикторов полового члена, подавляющих эрекцию.

[4]

Эрекция отличается чрезвычайной чувствительностью ко всякого рода функциональным психотравмирующим воздействиям. Ослабление эрекции является частым симптомом сексуальных расстройств и лежит в основе импотенции, обусловленной нарушением любой из составляющих копулятивного цикла.

[5]

Известен способ получения средства для повышения половой активности и репродуктивной функции у мужчин (RU №2173166, А61К 35/78).

[6]

Средства получают экстракцией водой травы горца птичьего при перемешивании при 40°-50°С, в течение 5-8 ч. Центрифугируют экстракт, упаривают досуха в вакууме при 40°-50°С и гранулируют сорбитом при соотношении компонентов, сухой экстракт: сорбит от 1:3 до 1:5.

[7]

Недостатком вышеуказанного способа являются низкая эффективность при назначении и наличие побочных эффектов и осложнений в процессе проведения терапии, а также большая длительность лечения.

[8]

Известен состав для приготовления жевательной резинки "Здоровье-5" (RU №2017430, А23G 3/30). Жевательная резинка "Здоровье-5" обладает целебными свойствами, снимает утомление, улучшает умственную работоспособность, повышает потенцию мужчин. В массу жевательной резинки вводят мумие в растворенном состоянии 0,05 г и вытяжку золотого корня 0,05 г на 5 г массы жевательной резинки, смесь перемешивают до однородной массы. Общее производство жевательной резинки включает смешивание полимерной основы пластификатора, сахарной пудры, ароматических и вкусовых компонентов по рецептуре и дальнейшее формование полученной массы.

[9]

Наиболее близким по технической сущности является способ лечения сексуальных расстройств диэнцефального генеза у мужчин (RU №2154490, А61К 35/78). Предложено назначить танакан, начиная со 120 мг в сутки в индивидуально эффективной дозе. Способ позволяет сократить сроки лечения и повысить эффективность лечения сексуальных расстройств диэнцефального генеза у мужчин.

[10]

Недостатками этого способа при назначении является наличие побочных эффектов. При лечении дисфункции эрекции применяются препараты мужских половых гормонов (андрогены) и их синтетические аналоги, лекарства полипетиды, растительные средства в виде экстрактов и отваров различных трав, гомеопатические средства. Их эффективность выявляется при относительно длительном применении, кроме того, могут иметь различные противопоказания при наличии сопутствующих заболеваний сердца, печени и почек.

[11]

Задача изобретения - создание способа и средства для лечения эректильной дисфункции у мужчин, позволяющего повысить активность полового поведения.

[12]

По технической сущности является способ лечения сексуальных расстройств диэнцефального генеза у мужчин (RU №2154490, А61К 35/78). Предложено назначить танакан, начиная со 120 мг в сутки в индивидуально эффективной дозе. Способ позволяет сократить сроки лечения и повысить эффективность лечения сексуальных расстройств диэнцефального генеза у мужчин. Недостатками этого способа при назначении является наличие побочных эффектов. При лечении дисфункции эрекции применяются препараты мужских половых гормонов (андрогены) и их синтетические аналоги, лекарства полипептиды, растительные средства в виде экстрактов и отваров различных трав, гомеопатические средства. Их эффективность выявляется при относительно длительном применении, кроме того, могут иметь различные противопоказания при наличии сопутствующих заболеваний сердца, печени и почек. Задача изобретения - создание способа и средства для лечения эректильной дисфункции у мужчин, позволяющего повысить активность полового поведения.

[13]

Техническим результатом изобретения является дешевое доступное средство, обладающее способностью повышать активность полового поведения, устраняющее эректильную дисфункцию у мужчин, а также расширение круга потребителей.

[14]

Техническим результатом изобретения является дешевое доступное средство, этот результат достигается тем, что больному назначают средство в виде ароматизированных пластин.

[15]

Способ осуществляется следующим образом. Пациенту с жалобами на различные сексуальные расстройства предлагают положить в подъязычную область ароматизированные пластины. Средство содержит тадалафил 5,6 мг в пластине (40,9 мг), который обладает избирательным активирующим действием на парасимпатический отдел нервной системы, и ароматизированные вспомогательные вещества, ментол, сахар, глицерин, сукралоза, гидроокись глицерина, пектин.

[16]

Средство обеспечивает через рефлекторную зону подъязычной области воздействие на сосудодвигательные тонические разряды корковых и подкорковых регуляторных механизмов, реализующих свое воздействие через сосудодвигательные нервы крестцового и поясничного отделов спинного мозга, проходящие, главным образом, через подчревное сплетение. Процесс активации тонических разрядов корковых и подкорковых структур поддерживается также наличием в среде ароматизированных веществ, которые способствуют усилению рефлекторной стимуляции через слизистую полости рта партнеров во время сексуальных ласк при подготовке к копуляции. При сексуальном возбуждении импульсы с церебральных уровней, воздействуя, в конечном счете, на парасимпатические волокна тазовых внутренних нервов, приводят к тому, что тонические сокращенные артерии полового члена расширяются, и обильная волна крови вливается в сосудистую сеть пещеристых тел, заполняя и растягивая их. Также происходит усиление афферентной импульсации с основной эрогенной зоны головки полового члена. Преобладание артериального кровоснабжения над системой венозного оттока и существование в просвете артерии полового члена особых замыкательных структур, так называемых валиков Эбнера, обеспечивает полноценную эрекцию полового члена.

[17]

Средство представляет собой тонкую пленку, разрезанную на пластинки шириной 7/8 и длиной 1-1/4. Пластинки рецептированы к немедленному растворению, когда они помещены в подъязычную область. Пластинки представляют собой тонкую полимерную пленку, такую как крахмал или бурая водоросль. Предварительно перемешанная в течение 5-8 часов жидкая смесь будет компаундирована с вкусовыми добавками, заменителем сахара, сгустителями и активными в нержавеющей стали перемешанными под температурой 40-50° и вакуумом.

[18]

Жидкая смесь экструдирована путем прессования в полиэстер, который помещается в сушку для высушивания продукта. Компьютеризированная сушка состоит из разных зон, которые нагревают и таким образом высушивают пленку путем устранения влаги до определенного уровня. Параметры линии сушки включают линию скорости, объем воздуха, влажность и температуру. Пленка наматывается на катушки и остужается в контролируемой среде в течение 8 часов для трансформирования и упаковки. Пластинки помещают непосредственно в кассеты, кассета изготовлена из пластика и состоит из верхушки нижней части. Верхняя часть будет иметь открывающую крышку. Первичная кассета будет вложена в пластиковую, эта упаковка защищает от влаги и потери вкусовых качеств. После этого кассета помещена в картонную коробку, которая запечатана в термоусадочную пленку.

[19]

Исследования эффективности средства по предлагаемому изобретению проводили в амбулаторных условиях на базе клиники "Андромед", а также в ООО "Диагностика" на базе больницы №52. В исследования включены больные - добровольцы в возрасте 25-59 лет, у которых были показания к применению "Тадалафилом" в качестве средства, стимулирующего половую активность. Данным средством проведено лечение у лиц с ослабленной потенцией и, в частности, с дисфункцией эректильной составляющей копулятивного акта. Контрольную группу составили 101 пациент с аналогичным заболеванием. Оценка клинического результата применения средства проводилась после окончания 10-дневного курса лечения. Об эффективности средства судили на основании опроса больных лечащим врачом, учитывая переносимость препарата, развитие побочных эффектов, изменение состояния либидо, продолжительность полового акта, состояние эякуляций. Противопоказания и побочные эффекты не выявлены.

[20]

Взаимодействие с другими препаратами: не выявлено. Пациенты с сахарным диабетом принимали предложенное средство, и сахар в крови не повышался. Применение предложенного средства у диабетических больных не вызывало никаких побочных эффектов.

[21]

Длительное и безопасное применение ароматизированных пластин с тадалофилом, возможность применения в индивидуально дозируемых количествах способствует усилению процесса тренированности организма у мужчин в виде парасимпатического возбуждения, которое обеспечивает эрекцию полового члена, с постепенным переходом в противоположную фазу симпатического возбуждения, что обеспечивает проявление других составляющих копулятивного акта (эякуляцию и оргазм). Происходит биологическое закрепление условного рефлекса эффективного и успешного копулятивного акта, что позволяет в последующем уменьшить или отказаться от употребления ароматизированных пластин.

[22]

Изобретение при применении способствует преодолению астеноневротического компонента сексуальной дисфункции, длительное и безопасное его использование приводит к дезактуализации травмирующего психологического фактора, а возможность регуляции дозы афродиатического средства усиливает аутосуггестивное воздействие, что способствует восстановлению половой функции.

[23]

Предложено назначить лекарственное средство с 25 мг в сутки в индивидуально эффективной дозе.

[24]

Преимущество предлагаемого способа лечения заключается в простоте осуществления, повышении эффективности этого вида сексуальных нарушений, сокращении сроков лечения, удешевлении способа лечения и отсутствии побочных явлений и осложнений.

[25]

Применение предлагаемого средства как профилактического, независимо от начала полового акта, пациент в любой момент может ввести в зону подъязычной области предлагаемое средство, т.е. пластину, и таким образом организм мужчин тренируется, вселяя в них уверенность, происходит биологическое закрепление условного рефлекса, вследствие этого применение предложенного средства предупреждает развитие эректильной дисфункции у мужчин.

[26]

Таблица 1
ИнгредиентПроцент, %Миллиграмм в пастилкеУровень
Kelp51,0220,9182USP
Активный тадалафил13,605,44USP
Мята5,002,0USP
Аспартам2,000,8USP
Глицерин5,002,0USP
FD&C Red 400,500,2USP
Крахмал8,003,2USP
L-Ментол5,302,12USP
Влага6,082,432USP
Полисорбат-801,50,6USP
100.00%40.5102

[27]

Таблица 2
Химическое название: Тадалафил
ТестСтандартРезультаты
ОписаниеОт белого до грязно-белого порошок кристаллической структуры, свободный от видимых посторонних примесейБелый порошок кристаллической структуры
ИдентификацияIR, NMR, MSIR, NMR, MS
Уровень плавления302-303°C 302°C
Примеси HPLCОбщее кол-во примесей менее 0,5%0,38%
Потери при высыханииНе более чем 0,5%0,35%
Остатки сульфатаНе более чем 0,1%Менее 0,1%
Тяжелые металлыНе более чем 20 ppmНе более чем 20 ppm
Особые зрительные вращения+66~+77 град.+70
ОценкаМежду 99%-101,0%99,62%

Как компенсировать расходы
на инновационную разработку
Похожие патенты