[1]Полезная модель относится к медицине, а именно к оториноларингологии и сурдологии, и может быть использована для слухопротезирования пациентов с тугоухостью, у которых наблюдается гиперподвижность наружного слухового прохода.
[2]Реабилитации больных с тугоухостью и глухотой является одной из актуальных социальных, медицинских и педагогических проблем, так как число таких больных в России превышает 13 миллионов человек [Таварткиладзе, Г.А. Реабилитационная аудиология: основы, принципы, перспективы / Г.А. Таварткиладзе // Рос. оториноларингология. - 2003. - №3. - С. 132-135]. В структуре тугоухости 70-90% приходится на долю сенсоневрального поражения органа слуха [Писанко, В.Н. Слухопротезирование больных с перцептивной тугоухостью / В.Н. Писанко // Журнал ушных, носовых и горловых болезней. - 1993. - №6. - С. 70-75]. При наличии сенсоневрального поражения органа слуха медикаментозное лечение эффективно только в острую стадию, при наличии же хронической сенсоневральной тугоухости единственным методом восстановления слуха является слухопротезирование, то есть подбор слуховых аппаратов. Пациенты с кондуктивным и смешанным типом тугоухости также часто используют слуховые аппараты в случае невозможности восстановления слуха хирургическим методом. Внутриушные слуховые аппараты обладают рядом преимуществ по сравнению с заушными, такими как малозаметный косметический корпус, а также использование физиологического усиления звука ушной раковины [Dillon, Н. Hearing Aids. - N. Y., 2001. - 158 р.].
[3]У пациентов, пользующихся заушным слуховым аппаратом, решением проблемы выскальзывания аппарата во время движения нижней челюсти может быть использование вкладыша мягкого сжимаемого типа, который идеально будет соответствовать движениям слухового прохода и двигаться вместе с движениями нижней челюсти. По мнению U. Voogdt (2005) также решением проблемы является вкладыш, имеющий гибкую связь между первым и вторым изгибом слухового прохода. Автор указывает, что это решение, названное его изобретателем Хеннингом Брукхоффом (Henning Bruckhoff), как «тандем-отопластика», отлично зарекомендовало себя во многих сложных случаях при выскальзывании вкладыша слухового аппарата у лиц с гиперподвижным наружным слуховым проходом [Ulrich Voogdt. Otoplastik. Median-Verlag von Killisch-Horn GmbH, 2005. - 380 p; Ulrich Voogdt. Otoplastik. Median-Verlag von Killisch-Horn GmbH, 1998. - 344 р.]. Индивидуальный ушной вкладыш, предложенный Хеннингом Брукхоффом и Ульрихом Вогдт в 1998 году содержит две части, соединенные шарнирным сочленением.
[4]При изготовлении вкладыша по Брукхоффу-Вогдт имеется несколько проблем. Во-первых, технически изготовить данный тип вкладыша довольно трудно, так как нет специальных сертифицированных шарнирных сочленений для соединения двух частей этого вкладыша. Во-вторых, мягкий звуковод в месте соединения двух частей этого вкладыша, быстро изнашивается, так как он не окружен вокруг материалом вкладыша. В-третьих, скопление в месте соединения двух частей вкладыша ушной серы приводит к необходимости ежедневного туалета вкладыша. Трудоемкий процесс удаления «засохшей» серы из «узкого места» соединения двух частей неудобен для пациента, требует затраты дополнительного времени пациента, а у пожилых пациентов порой привлечение для помощи родственников.
[5]Кроме того, при использовании вкладыша по Брукхоффу-Вогдт возникает проблема правильной установки вкладыша в ухе, так как гибкая срединная часть подвижна, что обуславливает выскальзывание вкладыша или его перегиб во время установки в ухо. Это обуславливает сложности при использовании слуховых аппаратов, особенно у лиц пожилого возраста. Кроме того, мягкий тип вкладыша и вкладыш по Брукхоффу-Вогдт невозможно использовать для изготовления корпусов внутриушных слуховых аппаратов, так как для монтажа электронной начинки (фейсплаты) требуется неподвижный твердый корпус.
[6]За прототип полезной модели выбран корпус индивидуального внутриушного слухового аппарата, который изготавливают по слепку наружного слухового прохода из твердого несжимаемого материала, например LP/H Egger. Такой твердый корпус защищает внутри себя всю требуемую электронную начинку (фейсплату) [Voogdt, U. Otoplastik special / U. Voogdt. - Median-Verlag von Killisch-Horn GmbH, 2005. - 259 s].
[7]Несмотря на индивидуальное изготовление внутриушного слухового аппарата, у части пациентов имеется проблема выскальзывания аппарата во время движения нижней челюсти и появление обратной связи - свиста, слышимого окружающими и самим пациентом. Эта проблема связана с изменением размеров наружного слухового прохода при движениях в височно-нижнечелюстном суставе во время разговора или принятия пищи. Роль височно-нижнечелюстного сустава при электроакустической коррекции слуха описывается в работах Oliveira R. С соавторами (1992) и Okeson G. (2012) [Oliveira, R. Jaw position and changes in the external auditory canal / R. Oliveira, N. Gilliom, D. Goldstein // Audiol. Today. - 1992. - Vol. 4. - P. 48; Okeson, G.P. Management of temporomandibular disorders and occlusion / G.P. Okeson. - Mosby, 2012. - 504 р.]. Авторы использовали слепки наружного слухового прохода при открытии и закрытии рта для изучения эффекта изменения топографии наружного слухового прохода в зависимости от позиции нижней челюсти и изучения негативных влияний этих изменений на появление обратной связи при использовании слухового аппарата, а также появления дискомфорта при использовании слухового аппарата. Авторы выявили, что при изменениях позиции нижней челюсти, самые существенные отклонения и изменение формы наружного слухового прохода происходят между первым и вторым изгибом наружного слухового прохода.
[8]Oliveira R. (1992) и Okeson G. (2012) показали, что наиболее существенные изменения размеров наружного слухового прохода наблюдаются у лиц с патологией височно-нижнечелюстного сустава. У данной категории пациентов с «гипермобильным наружным слуховым проходом» при использовании внутриушных слуховых аппаратов в твердом корпусе наблюдается выскальзывание аппарата и появление обратной связи в виде постороннего свиста. По литературным данным распространенность патологии височно-нижнечелюстного сустава высока. Признаки дисфункции височно-нижнечелюстного сустава имеются у 14-40% населения [Weinman A., Agerberg G. Mandibular disfunction in odolescents // Acta Odontol. Scand. - 1986. - Vol. 44. №1. - P. 55-62; Thompson J., Christiansen E., Hasso A., Hihshaw D. Dislocation of the temporomandibular joint meniscus (arthrography, computer tomography) // Amer. J. Roentgenol. - 1985. - Vol 44. №1. - P. 171-174]. По данным Писаревского Ю.Л. (2003), патология височно-нижнечелюстного сустава встречается у 70-80% взрослого населения и занимает третье место после кариеса и заболеваний пародонта [Писаревский Ю.Л., Семенюк В.М., Хышиктуев Б.С. Синдром болевой дисфункции височно-нижнечелюстного сустава у женщин. М.: Медицинская книга, 2003. - 104 с.]. Таким образом, данные литературы свидетельствуют о значительной распространенности патологии височно-нижнечелюстного сустава, которая приводит к гиперподвижности наружного слухового прохода между первым и вторым изгибами, что является потенциальной проблемой при слухопротезировании.
[9]Задачей полезной модели явилась разработка корпуса внутриушного слухового аппарата для слухопротезирования тугоухости у пациентов с гиперподвижным наружным слуховым проходом, лишенного вышеперечисленных недостатков.
[10]Технический результат - повышение надежности фиксации слухового аппарата в ухе пациента, предупреждение его выскальзывания и возникновения обратной акустической связи.
[11]Указанный технический результат достигается тем, что в корпусе внутриушного слухового аппарата для слухопротезирования тугоухости у пациентов с гиперподвижным наружным слуховым проходом, содержащем каркас, выполненный по слепку наружного слухового прохода из твердого несжимаемого материала LP/H Egger для производства корпусов, в котором размещена электронная часть аппарата, согласно полезной модели между первым и вторым изгибом наружного слухового прохода каркас снабжен кольцевидной муфтой, которая выполнена из мягкого материала LP/W Egger, имеет адгезивный контакт с твердым материалом LP/H Egger.
[12]Полезная модель иллюстрируется фигурой, на которой изображен предлагаемый корпус внутриушного слухового аппарата в ухе пациента (общий вид).
[13]Предлагаемый корпус 1 внутриушного слухового аппарата содержит каркас 2, который выполнен из твердого несжимаемого материала LP/H Egger для производства корпусов слуховых аппаратов, что позволяет сохранить целостность каркаса слухового аппарата для обеспечения сохранности электронной начинки аппарата. Кольцевидная муфта 3 из мягкого материала LP/W Egger, полностью совместимого с твердым материалом, и имеющая с ним крепкий адгезивный контакт, нанесена между первым и вторым изгибом наружного слухового прохода в подвижной части слухового прохода. Муфта предназначена для компенсации движений нижней челюсти, так как за счет сжимаемости материала предупреждает выскальзывание аппарата в результате движений нижней челюсти.
[14]Предлагаемый корпус внутриушного слухового аппарата предназначен для пациентов с мобильным наружным слуховым проходом на фоне гиперподвижности нижней челюсти в височно-нижнечелюстном суставе. Особенности моделирования этого корпуса позволяют надежно фиксировать слуховой аппарат в ухе пациента, предупреждая его выскальзывание и, как следствие, предотвращая возникновение обратной акустической связи (ушной свист). Данный тип корпуса удобно использовать у лиц любого возраста, в том числе пожилых пациентов, так как отсутствует необходимость трудоемкого ухода за данным типом корпуса). Гибридный корпус за счет твердого несжимаемого каркаса обеспечивает защиту электронной фейсплаты аппарата, за счет мягкой муфты между первым и вторым изгибом наружного слухового прохода обеспечивает сжимаемость материала и предупреждение выскальзывания аппарата в результате движений нижней челюсти.
[15]Корпус внутриушного слухового аппарата гибридного типа применен при слухопротезировании 7 пациентов, имеющих мобильный наружный слуховой проход и гиперподвижность височно-нижнечелюстного сустава.
[18]Диагноз: Двусторонняя хроническая нейросенсорная тугоухость III-IV степени. Соп. Гиперподвижность нижней челюсти справа.
[19]ЛОР-осмотр: ЛОР органы без особенностей. Отоскопическая картина: барабанные перепонки серые, контурируют. Тональная пороговая аудиометрия: нарушение звуковосприятия с двух сторон. Тимпанометрия: тимпанограмма: AD: тип «А», AS: тип «А». По данным аккуметрии до слухопротезирования шепотную речь пациент не воспринимал, разговорную речь - около уха, 80% разборчивость речи достигалась при интенсивности сигнала 80 дБ, 100% разборчивость речи не достигалась. Пациент имел опыт использования внутриушных слуховых аппаратов в течение 4 лет, отмечает дискомфорт при использовании правого слухового аппарата, его выскальзывание при открывании рта и посторонний свист при принятии пищи.
[20]Пациенту произведен бинауральный подбор внутриушных слуховых аппаратов и изготовлен заявляемый корпус гибридного типа справа. При использовании слухового аппарата с предлагаемым типом корпуса получен положительный функциональный результат. После слухопротезирования разговорную речь пациент хорошо различает с расстояния 6 метров, шепотную - 5 метров. В дальнейшем через 7, 21, 60 дней при контрольном осмотре пациента, он отмечал удобство использования данного типа корпуса, отсутствие дискомфорта при его использовании, отсутствие выскальзывания корпуса из уха и постороннего ушного шума (свиста), хорошую разборчивость речи в любых ситуациях, отсутствие искажения звуков речи.
[22]Пациентка М., 41 год.
[23]Диагноз: Отосклероз. Смешанная тугоухость II степени с двух сторон. Носит внутриушной слуховой аппарат на правом ухе 12 лет. Пациентка отмечает дискомфорт в аппарате при жевании и принятии пищи, при открывании рта - иногда свист в слуховом аппарате, вынуждена постоянно поправлять корпус слухового аппарата в ухе, так как он выскальзывает.
[24]ЛОР осмотр: ЛОР-органы без особенностей, при отоскопии-барабанные перепонки бледные, контурируют. Импедансометрия: тимпанограмма-тип «As» с двух сторон, акустические мышечные рефлексы не регистрируются, тональная пороговая аудиометрия: нарушение по смешанному типу, средний порог слуха по воздуху на 4 речевых частотах - 52,50 дБ справа и 51,25 дБ слева; по кости - 32,50 дБ справа и 33,75 дБ слева. По данным аккуметрии шепотную речь пациентка не воспринимала, разговорную речь - с расстояния 2-3 метров, 80% разборчивость речи достигалась при интенсивности сигнала более 65 дБ, 100% разборчивость речи - 80 дБ.
[25]Произведено изготовление корпуса гибридного типа, состоящего из твердого корпуса с мягкой кольцевидной муфтой в месте наибольшей подвижности слухового прохода между первым и вторым изгибом. При использовании внутриушного слухового аппарата с данным видом корпуса получен хороший функциональный результат. Пациентка отмечала удобство при применении слухового аппарата. Аппарат перестал выпадать из уха, а при открывании рта отсутствовал свист. Улучшилась разборчивость речи при разговоре одновременно с несколькими людьми, отсутствовало искажение звуков речи.
