Изобретение относится к аналитической химии, а именно к способу иден-
тиЛикации левомицетина, используеМо- го для контроля лекарств изготовляемых промышленностью и аптеками.
Левомицетин в качестве активного антибиотика широко и в течение дли- i
тельного времени применяется в медицине в виде разнообразных лекарственных
йорм и в значительно варьирующихся дозировках. Цель изобретения - повышение селективности способа. Пример 1. Реакция идентичности на левомицетин. К 2 мл 0,01%-ного раствора левомицетина прибавляют 1 каплю 10%-ного
раствора едкого натра и 1 мл реактива Л. Образуется розовая окраска жидкости . Предлагаемый реактив состоит из 0,07 г идикаторной смеси мурексида и
0,5 мл 0,01 М раствора сульЛата меди в 40 мл воды. Индикаторную смесь му-
рексида получают смешением 0,25 г красителя - мурексида с 25 г хлорида
натрия, и, следовательно, в состав реактива входит 0,0007 г чистого мурексида. Согласно стехиометрии для полной закомплексованности 0,0007 г мурексида
(или 0,07 г индикаторной смеси му- рексида) требуется 0,46 мл /0,01 мол раствора сульЛата меди.
Удовлетворительные и примерно идентичные результаты получены при колебаниях
в содержании индикаторной смеси мурексида 0,06-0,03 г и 0,01 моль раствора
сульфата меди 0,4-0,6 мл. В проведенных опытах с 0,01%-ным раствором О
Јь Јь О ю СП 16
0%-ный раст левомицетина применяпся вор гидроокиси натрия в количестве 0,05 мл„ В табл. 1 представлены результаты опытов по установлению оптимального
количества гидроокиси натрия, использованы образцы реактивов с максимальным
количеством сульфата меди относительно мурексида (реактив I) и минимальным количеством меди (реактив II)
С целью установления селективности (избирательности) предлагаемого и известного
способов подвергались обработке индивидуальные растворы препа- , часто встречающихся в медицинской
практике, с растворами левомицетина малой концентрации. Устанавливалась также чувствительность реакции.
Проведению реакции на левомицетин по известному способу препятствуют
ряд препаратов, сочетающихся в сложных лекарствах с левомицетином,
так как дают аналогичный эйфект реакции (сульфацил натрия ..резорцин, анес-
тезин, стрептоцид, новокаин). Присутствие калия иодида снижает
чувствительность по известному способу , но не отражается на чувствительности
предложенного способа. Глюкоза в значительных количествах также образует окрашивание с реактивом Л,
однако это препятствие легко устраняется различным отношением глюкозы
и левомицетина к растворителю (этиловому спирту). Между тем как левомицетин, так и вещества, дающие аналогичную цветную реакцию азосочетания по известному
способу, растворяются в доступных растворителях (вода, спирт, ацетон и дрЛ , что делает невозможным
их разделение и последующую надежную идентиФи к ацию л е в омиц етин а. Сравнительные данные по чувствительности и селективности известного
и предлагаемого способов идентификации левомицетина приведены в табл.2, И р и м е р 2. Идентификация левомицетина в лекарственных смесях. , Раствор левомицетина 0,015%.
Натрия хлорид 0,4%, К 2 мл испытуемого раствора при-
бавляют 1 каплю 10%-ного раствора едкого натра и 1 мл реактива Л. Образуется реповая окраскл.
2. Раствор левомицетина 0,015%. СулъЛаиил натрия Ю% (аналогично
супыЬацилу натрия вызывают окра 0 5 0 5 0 5 0 5 0 5 шиваит; по известному способу, т.е.
ме.чают определению, и других сульфаниламидных препаратов (норсульфазол,
стрептоцид, этазол и др-) которые сочетаются в лекарственных формах с левомицетином). Реакция идентичности - аналогична смеси . 3. Раствор певомицетина 0,015% - 100 мл. Натрия хлорида 0,03. Калия хлорида 0,03. Амидопирина 0,04.
Реакция идентичности - аналогична смеси 1. 4 Раствор левомицетина 0,01% -
100 мл. Фурацилина 0,01. К 2 мл испытуемого раствора прибавляют 1 каплю 10%-ного раствора едкого
натра, 3 капли О,1 н. раствора йода и через 1 мин к слегка-желтоватому
раствору 0,03 г натрия сульфита кристаллического. После растворения
(раствор становится бесцветным) прибавляют 2 мл реактива Л - обрязуется розовое окрашивание,
5.Левомицетина 0,1. Сахара 0,2. Около 0,05 г порошка взбалтывают с 2 мл этилового спирта и фильтруют через небольшой бумажный фильтр.
К части фильтрата (0,3-1 мл) прибавляют 1 каплю 10%-иого раствора едкого
натра и 0,5-1 мл реактива Л. Образуется ротовое окрашивание. 6.Левомицетина 2,0. Новокаина 1,0. Спирта этилового 70% - до
100 мл. К 0,3-0,5 мл испытуемого раствора прибавляют мл воды, 1 каплю
10%-ного раствора едкого натрия и 0,5-1 мл реактива Л, Образуется розовое окрашивание.в 7.Левомицетина 0,02. Цинка сульфата 0,03. Резорцина 0,05. Раствора борной кислоты 2% - 10 мл. Глазные капли. К 0,5 мл испытуемого раствора прибавляют 1 каплю 10%-ного раствора ед-
кого натра и 1 мл реактива Л. Образуется розовое окрашивание. Таким образом, в приведенных, часто применяемых на практике лекарственных сочетаниях, реакция иден5
тичности по известному способу не выполнима
в смесях 2,6,7 и значительно более трудоемка для выполнения в остальных смесях по сравнению с предложенным
способом. Полезность способа состоит в повышении избирательности. Сочетание
значительной чувствительности (А/О,005/) с избирательностью, простотой
и доступностью выполнения предложенного способа позволяет осуществить химический контроль лекарств,
Реактив Раствор препарата Левомицетина 0,0025% Левомицетина 0,005% Сульфацила натрия 10% Калия йодида 3% Резорцина 1%
Анестезина спир- товый 1 % Стрептоцида 0,8%
Новокаина 0,25% Глюкоза содержаодах левомицетин, до отпуска из аптеки. Формула -изобретения Способ идентификации левомицети-
на путем обработки анализируемой пробы химическим реагентом с образованием
окрашенного соединения, отличающийся тем, что, с целью повышения селективности способа, в
качестве химического реагента используют комплекс меди с мурексидом и обработку ведут в шелочной среде.
Таблица2 Результат реакции Т Предлагаемый
способ Слабая желто- Слабая розовая вато-оранже- окраска
вая окраска + i Слабая желто- Розовая окраска
вато-оранжевая окраска ++ чувность на тин
ся до (-) -(-) , но чувствительность
реакции на левомицетин сохраняется (-) (-) (-) (-
(-)
(21)4610853/04 (22)25.10.88 (46) 23.04.41. Бюл. Р 15 (71)Киевский научно-исследовательский институт Фармакологии и токсикологии (72)А.А. Медведовский, Т.В. Коваль- чук и Т.В. Герасимчук (53) 543.42.063(088.8)
(56) Кулешова М«Н. и др. Пособие по качественному анализу лекарств. М.: Медицина, 1980, с. 206. Полюдек- 5 абини Р., Бейрих Т. Органический аналич. Л.: Химия, 1981, с. 470. (54) СПОСОБ ИДЕНТИФИКАЦИИ ЛЕВОМИЦЕ- Т ГОА (57) Изобретение касается аналитической химии, в частности идентификации
левомицетина. Цель - повышение селективности способа. Для этого пробу
обрабатывают комплексом меди с му- рексидом в мелочной среде. В этом случае
образуется розовая окраска Присутствие иодида калия, в противоположность
известному, не мешает анализу, чувствительность которого составляет 0,005%, что обеспечивает контроль
лекарств. 2 табл