1. Мягкая желатиновая капсула, наполненная жидкостью, отличающаяся тем,
что оболочка капсулы содержит способный к миграции компонент (иной, нежели глицерин), который присутствует также в содержимом капсулы.
2. Мягкая желатиновая капсула по п. 1,
отличающаяся тем, что способный к миграции компонент представляет собой нелетучий фармацевтически приемлемый растворитель, способный к смешиванию или к образованию твердого раствора с
желатином.
3. Мягкая желатиновая капсула по п. 1 или 2, отличающаяся тем, способный к миграции компонент представляет собой эфир тетрагидрофурилового спирта, моноэтиловый эфир
диэтилен гликоля, 1,3-диметил-2-имидазолидинон, диметилизосорбид, полиэтиленгликоль или пропиленгликоль.
4. Мягкая желатиновая капсула по п. 3, отличающаяся тем, что способный
к миграции компонент представляет собой 1,2-пропиленгликоль.
5. Мягкая желатиновая капсула по п. 1, в которой оболочка капсулы включает в себя желатин, пластические вещества,
а также, при желании или необходимости, другие вспомогательные агенты, а содержимое капсулы включает в себя растворитель, причем указанный растворитель по меньшей мере частично представляет собой 1,
2-пропиленгликоль, и не является преимущественно полиэтиленгликолем, отличающаяся тем, что оболочка капсулы включает в себя 1,2-пропиленгликоль.
6. Мягкая желатиновая капсула
по пп. 1 5, отличающаяся тем, что содержимое капсулы включает в себя липофильный компонент.
7. Мягкая желатиновая капсула по пп. 1 6, отличающаяся тем, что содержимое капсулы
включает в себя поверхностно-активное вещество.
8. Мягкая желатиновая капсула по пп. 1 7, отличающаяся тем, что содержимое капсулы способно образовывать эмульсию при
смешивании с водой.
9. Мягкая желатиновая капсула по пп. 1 8, отличающаяся тем, что содержимое капсулы находится в форме преконцентрата микроэмульсии, который включает в себя
1,2-пропиленгликоль в качестве гидрофильного и способного к миграции компонента.
10. Мягкая желатиновая капсула по пп. 1 9, отличающаяся тем, что оболочка капсулы включает в
себя по меньшей мере 5% способного к миграции компонента.
11. Мягкая желатиновая капсула по пп. 1 10, отличающаяся тем, что оболочка капсулы включает в себя от 5 до 40%
способного к миграции компонента.
12. Мягкая желатиновая капсула по пп. 1 11, отличающаяся тем, что высушенное содержимое капсулы включает в себя этанол.
13. Мягкая желатиновая капсула по пп. 1 12, отличающаяся тем, что высушенная оболочка капсулы включает в себя до 32% способного к миграции компонента.
14. Мягкая
желатиновая капсула по пп. 1 13, отличающаяся тем, что высушенная оболочка капсулы включает в себя от 10 до 32% способного к миграции компонента.
15. Мягкая желатиновая
капсула по пп. 1 11, отличающаяся тем, что оболочка капсулы также включает в себя глицерин.
16. Мягкая желатиновая капсула по пп. 1 15, отличающаяся тем, что содержит
фармакологически активное вещество, растворимость которого в воде ниже, чем 1%
17. Мягкая желатиновая капсула по п. 16, отличающаяся тем, что фармакологически активное вещество представляет
собой циклоспорин или макролид.
18. Мягкая желатиновая капсула по п. 16, отличающаяся тем, что фармакологически активное вещество представляет собой циклоспорин А или
G.
19. Способ инкапсулирования жидкой смеси в желатин с образованием мягких желатиновых капсул, в которых один из компонентов смеси способен мигрировать в желатин,
отличающийся тем, что для инкапсулирования используют желатиновый состав, который также включает в себя указанный, способный к миграции, компонент, причем в качестве указанного, способного к миграции,
компонента используют не глицерин.
20. Способ по п. 19, включающий в себя черты по пп. 1 18.
21. Способ производства мягких желатиновых капсул, в
которых оболочка капсулы включает в себя желатин и вызывающий прилипание компонент, отличающийся тем, что охлаждение желатиновых тяжей с образованием оболочки капсул осуществляют с помощью жидкого
охладителя.
22. Способ по п. 21 для производства мягких желатиновых капсул, в которых оболочка капсулы включает в себя желатин, пластические вещества, а также, при желании или
необходимости, другие вспомогательные агенты, а содержимое капсулы включает в себя растворитель, причем указанный растворитель по меньшей мере частично представляет собой 1,2-пропиленгликоль, и
оболочка капсулы включает в себя 1,2-пропиленгликоль, отличающийся тем, что в охлаждающем барабане для охлаждения желатиновых тяжей используют жидкий охладитель.
23. Способ по
п. 22, отличающийся тем, что в качестве охладителя используют воду.
24. Капсулы, отличающиеся тем, что их изготавливают с помощью способа по пп. 19 23.
25. Охлаждающий барабан для охлаждения желатиновых тяжей с получением оболочки капсул, отличающийся тем, что указанный барабан снабжен средством для охлаждения поверхности барабана с помощью жидкого
охладителя, например, воды.
26. Барабан по п. 25, отличающийся тем, что его используют в соединении с аппаратом для производства мягких желатиновых капсул.
