[1]Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при повреждениях роговичного лоскута микрокератомом в процессе кераторефракционной операции LASIK/Femtolasik.
[2]Кераторефракционные операции в последние десятилетия получили широкое распространение, особенно это относится к операциям типа LASIK или Femtolasik.
[3]Однако в процессе этих операций могут быть такие осложнения как повреждение роговичного лоскута микрокератомом, которые встречаются в 1 случае на 2000 операций. Повреждения могут быть в виде тонкого среза, неравномерного среза, button-hole (лоскут с круглым дефектом в центре), полный срез, неполный срез, децентрированный лоскут (К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова Осложнения ЛАСИК: анализ 1250 операций. РМЖ Клиническая офтальмология. 2000; 4:96). Однако, учитывая высокую распространенность кераторефракционной хирургии, такие осложнения представляют значительную социальную проблему, поскольку требуют длительного послеоперационного лечения, могут привести к снижению остроты зрения и, соответственно, трудоспособности пациентов, в основном молодых людей в возрасте 20-40 лет.
[4]В связи с этим разработка способа лечения осложнений кераторефракционной хирургии, обусловленных интраоперационным повреждением лоскута роговицы микрокератомом, представляет актуальную задачу офтальмологии.
[5]Традиционными способами лечения осложнений, обусловленных интраоперационным повреждением лоскута роговицы микрокератомом (тонкий срез, неравномерный срез, button-hole, полный срез, неполный срез, децентрированный лоскут), являются остановка операции, репозиция лоскута в стромальное ложе, в послеоперационном периоде инстилляция бактерицидных капель, стероидов, применение репаративных препаратов. Повторное хирургическое вмешательство возможно через 3-6 месяцев. Неудовлетворенность пациента отсутствием эффекта операции, длительный срок восстановительной терапии существенно ухудшают пациентоориентированность хирургии (К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова Осложнения ЛАСИК: анализ 1250 операций. РМЖ Клиническая офтальмология. 2000; 4:96; Tran K, Ryce A. Laser Refractive Surgery for Vision Correction: A Review of Clinical Effectiveness and Cost-effectiveness [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2018 Jun 22. PMID: 30379512).
[6]Ближайшим аналогом предлагаемого способа является способ того же назначения, предусматривающий формирование повторного роговичного клапана (Костенев С.В., Литасова Ю.А., Черных В.В. Интраоперационная коррекция осложнений операции Фемто-Lasik. Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2011 Рефракционная хирургия https.//eyepress.ru/article.aspx?9779), однако не при всех видах интраоперационных осложнений повторное формирование клапана может обеспечить необходимый рефракционный результат и предупреждение послеоперационных осложнений.
[7]Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа лечения различных осложнений кераторефракционной хирургии, обусловленных интраоперационным повреждением лоскута роговицы микрокератомом.
[8]Техническим результатом предлагаемого способа является улучшение регенерации роговицы с сокращением сроков постоперационной реабилитации и повышением эффекта повторной кераторефракционной операции.
[9]Технический результат достигается за счет определенного режима местного использования комплекса лекарственных средств после репозиции лоскута.
[10]В комплекс входят последовательно инстиллируемые после репозиции поврежденного лоскута: противомикробное средство, дексаметазон и корнеопротектор. Противомикробные капли в первую очередь обеспечивают санацию, дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, корнеопротектор СФЕРО-око оказывает комплексное полифунциональное воздействие не только на поврежденные во время операции участки роговицы, но и на здоровую ее ткань, поскольку в составе препарата СФЕРО-око содержится большое количество биологически активных веществ, антивирусных и антимикробных веществ, факторов роста, антиагрегационных средств, компонентов физиологических культуральных сред, пептидов частично гидролизованного коллагена, что способствует активации выработки собственного внеклеточного матрикса, ускоряет репаративные процессы, улучшает трофику и обменные процессы; в раннем послеоперационном периоде комплексное применение антибиотика и стероидного препарата оказывает противомикробное действие, снижая риск присоединения вторичной инфекции, а также оказывая противоотечный эффект (https:/www.vidal.ru/drugs/sphero-oko).
[11]В качестве противомикробного средства используют, преимущественно моксифлоксацин 0,5% или левофлоксацин 0,5%. После окончания операции надевают мягкую контактную линзу, причем с нанесенным на ее внутреннюю поверхность препаратом СФЕРО-око, что оказывает дополнительное протективное действие на эпителий роговицы, обеспечивает лучшую адгезию лоскута, исключает болевой синдром у пациента. В случае повреждения лоскута в виде полного среза или формировании тонкого лоскута или при децентрации лоскута перед репозицией заканчивают операцию - эксимерлазерной абляцией в соответствии с расчетной программой.
[12]Нами проведено 9 операций LASIK и Femtolasik, при которых в процессе формирования лоскута микрокератомом возникли различные повреждения лоскута. Наблюдения за пациентами и контроль с помощью оценки томографии переднего сегмента глаза показали, что с помощью предложенного способа удалось устранить повреждения, получить необходимый рефракционный эффект и избежать интра- и послеоперационные осложнения.
[13]Способ осуществляют следующим образом.
[14]В процессе операции LASIK или Femtolasik при повреждении лоскута производят его репозицию в стромальное ложе. Инстиллируют последовательно однократно противомикробные капли, дексаметазон 0,1% и протектор эпителия роговицы СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли. После инстилляций на роговицу надевают мягкую контактную линзу с предварительно нанесенным на ее внутреннюю поверхность препаратом СФЕРО-ОКО. Режим инстилляций продолжают в течение 14 дней 4-5 раз в сутки.
[15]В качестве противомикробного средства используют, преимущественно, моксифлоксацин 0,5% или левофлоксацин 0,5%. В случае повреждения лоскута в виде полного среза или формировании тонкого лоскута или при децентрации лоскута перед репозицией заканчивают операцию - проводят эксимерлазерную абляцию в соответствии с расчетной программой.
[16]Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.
[18]Пациент Щ., 32 года, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи" для коррекции зрения с диагнозом: OU миопия слабой степени. Сложный миопический астигматизм
[19]Из анамнеза: очками пользовался с 20 лет
[20]Офтальмологический статус:
[21]Vis OD 0.16 c.k sph -0.5 cyl -1.75 ax 80=1,0
[22]OS 0.16 c.k sph -0.5 cyl -1.5 ax 75=1,0
[23]Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:
[24]рефрактометрия мидриаз
[25]Vis OD sph - 0.25 cyl -1.75 ax 80
[26]OS sph -0.25 cyl -1.5 ax 75
[27]кератометрия OD 42,49/43.56
[31]проба Ширмера 17 мм/18 мм
[32]мейбография (топограф корнеальный SIRIUS) в норме
[33]неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) в норме.
[34]Операция LASIK выполнялась на Эксимерном лазере WaveLigh® ЕХ500 Alcon по стандартной методике.
[36]Обработка операционного поля Sol. Chlorhexidini (водный раствор). OD Местная анестезия: Sol. Alcaini 2 капли × 2 раза. Установлен блефаростат. Наложено вакуумное кольцо. При формировании роговичного лоскута в ходе операции, произошел неполный срез, микрокератом с вакумным кольцом деликатно убрали, не повреждая роговичный лоскут. Ложе роговицы, как это принято, промыто BSS, провели репозицию лоскута, разгладили, края лоскута сопоставлены. Инстилляций: однократно моксифлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли. Наложена мягкая контактная линза, с предварительно нанесенным на ее поверхность препаратом СФЕРО-ОКО.
[37]МКЛ снята на 2 сутки. На 2 сутки Бомикроскопия: флэп адаптирован, интерфейс чистый. В последующие 2 недели режим инстилляций продолжен - в течение 14 дней 4 раза в сутки - моксифлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли.
[38]Данные специальных методов исследования:
[39]OCT- через 1 мес.полное восстановление топографической однородности роговицы; по оценке топограммы в динамике в течение 2-4 недель показатели стационарны; неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) - в норме.
[40]Произведена повторная операция методом LASIK через 1 мес, без осложнений.
[41]VIS после операции OD 1.0
[44]Пациент Т., 30 лет, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи" для коррекции зрения.
[45]Диагноз: OU миопия высокой степени, сложный миопический астигматизм.
[46]Из анамнеза: пользовался мкл с 16 лет
[47]Офтальмологический статус:
[48]Vis OD 0.05c.k sph -6.5 cyl -0,75 ax 170=1.0
[49]OS 0.04c.k sph -6.75 cyl -0.5 ax 172=1.0
[50]Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:
[51]рефрактометрия мидриаз
[52]Vis OD sph-6.25 cyl -0.5 ax 170=1.0
[53]OS sph -6.5 cyl -0.5 ax 172=1.0
[54]кератометрия OD 40,00/40,54
[58]проба Ширмера 16 мм/17 мм
[59]мейбография (топограф корнеальный SIRIUS) в норме
[60]неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) в норме
[61]Операция LASIK выполнялась на Эксимерном лазере WaveLigh® ЕХ500 Alcon по стандартной методике.
[62]Правый глаз без осложнений.
[63]Обработка операционного поля Sol. Chlorhexidini (водный раствор). OS Местная анестезия:Sol. Alcaini 2 капли × 2 раза.. Установлен блефаростат. Учитывая данные кератометрии (плоская роговица), на эпителий роговицы в проекции предполагаемого поверхностного лоскута нанесли цветные маркировочные метки для точной репозиции поверхностного лоскута на завершающем этапе операции. Наложено вакуумное кольцо. При формировании роговичного лоскута в ходе операции произошел полный срез. Микрокератом с вакумным кольцом убрали. Выполнена эксимерлазерная абляция в соответствии с расчетной программой. Ложе роговицы промыто BSS, лоскут уложен в исходное положение при помощи точного совмещения маркировочных меток, лоскут разглажен, края лоскута сопоставлены. Инстилляций: однократно моксифлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли. Наложена мягкая контактная линза.
[64]МКЛ снята на 2 сутки. На 2 сутки Биомикроскопия: флэп адаптирован, интерфейс чистый. В последующие 2 недели режим инстилляций продолжен. Длительность лечения составила 14 дней 5 раз в сутки - моксифлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли.
[65]БМС: флэп адаптирован, интерфейс чистый.
[66]Данные специальных методов исследования:
[67]ОСТ- через 1 мес.полное восстановление топографической однородности роговицы; по оценке топограммы в динамике в течение 2-4 недель показатели стационарны; неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) - в норме
[71]Пациент И., 34 года, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи" для коррекции зрения.
[72]Диагноз: OU миопия средней степени, миопический астигматизм
[73]Из анамнеза: пользовался мкл с 14 лет
[74]Данные при обращении:
[75]Vis OD 0.05 c.k sph- 4.5 cyl -0.5 ax 5=1.0
[76]OS 0.06 c.k sph - 4.75 cyl -0.5 ax 145=1.0
[77]Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:
[78]рефрактометрия мидриаз
[79]OD sph -4,0cyl -0.25 ах 5=1.0
[80]OS sph -4,25 cyl -0.5 ax 145=1.0
[81]кератометрия OD 43,59/44,09
[85]проба Ширмера 17 мм/19 мм
[86]мейбография(топограф корнеальный SIRIUS) в норме
[87]неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) в норме
[88]Биомикроскопия: неовасуляризация в верхнем секторе с 10 до 13 ч роговицы оба глаза
[89]Операция FemtoLASIK выполнялась на Femto LDV Z8. Ziemer по стандартной методике.
[90]Обработка операционногополя Sol. Chlorhexidini (водный раствор). Блефаростат. Местная анестезия: Sol. Alcaini 2 капли × 2 раза. Учитывая данные биомикроскопии, для исключения интраоперационного кровотечения, наложено вакуумное кольцо с децентрацией книзу. При формировании роговичного лоскута он децентрирован книзу. Выполнена эксимерлазерная абляция в соответствии с расчетной программой. Лоскут уложен в исходное положение, разглажен, края лоскута сопоставлены. Инстилляций: однократно моксифлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли. Наложена мягкая контактная линза предварительно нанесенным на ее внутреннюю поверхность препаратом СФЕРО-ОКО.
[91]МКЛ снята на 2 сутки. Длительность лечения составила 14 дней 5 раз в сутки - моксифлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли.
[92]Биомкроскопия: флап адаптирован, интерфейс чистый.
[93]Данные специальных методов исследования:
[94]ОСТ - через 1 мес. полное восстановление топографической однородности роговицы; по оценке топограммы в динамике в течение 2-4 недели показатели стационарны; неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) - в норме.
[98]Пациент С., 25 лет, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи" для коррекции зрения.
[99]Диагноз: OU миопия слабой степени. Сложный миопический астигматизм
[100]Из анамнеза: очковая коррекция с 16 лет.
[101]Офтальмологический статус:
[102]Vis OD 0.2 c.k sph -1,25 cyl -0.5 ax 145=1.0
[103]OS 0,16 c.k sph- 1,5 cyl -0.5 ax 49=1.0
[104]Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:
[105]рефрактометрия мидриаз.
[106]OD sph -1,25 cyl -0.5 ах 145=1.0
[107]OS sph -1,0 cyl -0.5 ах 49=1.0
[108]кератометрия OD 40,39/41,09
[111]проба Норна 26с/27 с
[112]проба Ширмера 19 мм/20 мм
[113]мейбография (топограф корнеальный SIRIUS) в норме
[114]неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) в норме.
[115]Операция LASIK выполнялась на Эксимерном лазере WaveLigh® ЕХ500 Alcon по стандартной методике.
[116]Обработка операционного поля Sol. Chlorhexidini (водный раствор). Местная анестезия: Sol. Alcaini 2 капли × 2 раза. Наложено вакуумное кольцо. При формировании роговичного лоскута в ходе операции произошло формирование тонкого лоскута. Выполнена эксимерлазерная абляция в соответствии с расчетной программой. Лоскут уложен в исходное положение, разглажен. Инстилляций: однократно моксифлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли. Наложена мягкая контактная линза предварительно нанесенным на ее внутреннюю поверхность препаратом СФЕРО-ОКО.
[117]МКЛ снята на 2 сутки. Длительность лечения составила 14 дней 4 раза в сутки - моксифлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли.
[118]Биомикроскопия: флап адаптирован, интерфейс чистый.
[119]ОСТ- через 1 мес.полное восстановление топографической однородности роговицы; по оценке топограммы в динамике в течение 2-4 недель показатели стационарны; неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) - в норме
[123]Пациет И., 28 лет, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи" для коррекции зрения.
[124]Диагноз: OU Миопия слабой степен. Сложный миопический астигматизм
[125]Из анамнеза: пользовался мкл с 18 лет.
[126]Офтальмологический статус:
[127]Vis OD 0.05c.k sph - 2,75 cyl -0.75 ax 120=1.0
[128]OS 0,16 c.k sph - 1,75cyl -0.75 ax 180=1.0
[129]Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:
[130]рефрактометрия мидриаз
[131]OD sph -2,25cyl -0.25 ах 120=1.0
[132]OS sph -1,25 cyl -0.5 ах 180=1.0
[133]кератометрия OD 45,79/46,59
[136]проба Норна 24с/25 с
[137]проба Ширмера 18 мм/15 мм
[138]мейбография (топограф корнеальный SIRIUS) в норме
[139]неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) в норме
[140]операция LASIK выполнялась на Эксимерном лазере WaveLigh®
[141]ЕХ500 Alcon по стандартной методике
[142]Правый глаз без осложнений.
[143]Обработка операционного поля Sol. Chlorhexidini (водный раствор). OS Местная анестезия: Sol. Alcaini 2 капли × 2 раза. Установлен блефаростат. Учитывая данные кератометрии (крутая роговица) на эпителий роговицы в проекции предполагаемого поверхностного лоскута нанесли цветные маркировочные метки для точной репозиции поверхностного лоскута на завершающем этапе операции. Наложено вакуумное кольцо. При формировании роговичного лоскута в ходе операции произошло Button hole (лоскут с круглым дефектом в центре), лоскут уложен в исходное положение. Инстилляции: однократно левофлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли. Наложена мягкая контактная линза предварительно нанесенным на ее внутреннюю поверхность препаратом СФЕРО-ОКО.
[144]МКЛ снята на 2 сутки. Длительность лечения составила 14 дней 5 раз в сутки - левофлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли.
[145]Бомикроскопия: флэп адаптирован, интерфейс чистый.
[146]Данные специальных методов исследования:
[147]ОСТ- через 1 мес. полное восстановление топографической однородности роговицы; по оценке топограммы в динамике в течение 2-4 недели показатели стационарны; неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) - в норме.
[148]Произведена повторная операция методом LASIK через 1 мес., без осложнений.
[149]VIS после операции OD 1.0
[152]Пациет Р., 28 лет, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи" для коррекции зрения.
[153]Диагноз: OU Миопия высокой степени. Сложный миопический астигматизм
[154]Из анамнеза: пользовался мкл с 16 лет
[155]Офтальмологический статус:
[156]Vis OD 0.02c.k sph- 6,25cyl -1.75 ax 110=1.0
[157]OS 0,16 c.k sph- 6,75cyl -1.0ax 50=1.0
[158]Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:
[159]рефрактометрия мидриаз
[160]Vis OD sph -6,25cyl -1.75 ах 110
[161]OS sph -6,5 cyl -1.0 ах 50
[162]кератометрия OD 42.35/43.44
[165]проба Норна 26с/25 с
[166]проба Ширмера 17 мм/18 мм
[167]мейбография (топограф корнеальный SIRIUS) в норме
[168]неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) в норме
[169]Операция LASIK выполнялась на Эксимерном лазере WaveLigh® ЕХ500 Alcon по стандартной методике.
[170]правый глаз без осложненний.
[171]Обработка операционного поля Sol. Chlorhexidini (водный раствор).OS Местная анестезия: Sol. Alcaini 2 капли × 2 раза. Вакуумное кольцо. При формировании роговичного лоскута в ходе операции произошло формирование неравномерного флэпа, лоскут уложен в исходное положение. Инстилляции: моксифлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли. Наложена мягкая контактная линза предварительно нанесенным на ее внутреннюю поверхность препаратом СФЕРО-ОКО.
[172]МКЛ снята на 2 сутки. Длительность лечения составила 14 дней 5 раз в сутки - моксифлоксацин 0,5%, дексаметазон 0,1%, СФЕРО-око через каждые 3 мин. по 2 капли.
[173]Бомикроскопия: флап адаптирован, интерфейс чистый.
[174]Данные специальных методов исследования:
[175]OCT- через 1 мес.полное восстановление топографической однородности роговицы; по оценке топограммы в динамике в течение 2-4 недель показатели стационарны; неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) - в норме
[176]Произведена повторная операция методом LASIK через 1 мес. без осложнений.
[177]VIS после операции OD 1.0
[179]Таким образом, способ позволяет значительно сократить сроки послеоперационной реабилитациии и период временной нетрудоспособности пациентов, ускорить возможность проведения повторной операции, улучшить качество жизни пациентов и их удовлетворенность лечением.
