патент
№ RU 2665115
МПК A61N5/067

Способ комплексного лечения крауроза и лейкоплакии вульвы

Авторы:
Пурцхванидзе Виолета Александровна
Номер заявки
2017109148
Дата подачи заявки
20.03.2017
Опубликовано
28.08.2018
Страна
RU
Как управлять
интеллектуальной собственностью
Реферат

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для комплексного лечения крауроза и/или лейкоплакии вульвы. Лечение проводят в два этапа. На первом этапе лечения проводят фотодинамическую терапию (ФДТ). Для этого внутривенно вводят фотосенсибилизатор из расчета 0,7-1,2 мг/кг. Затем через 2-3 часа осуществляют флюоресцентную диагностику и рассчитывают время облучения. В качестве излучателя применяют лазерную установку с длиной волны 662 нм при использовании световода с прямым торцом. Через месяц после фотодинамической терапии осуществляют второй этап лечения, на котором в пораженный участок тканей мезотерапевтическим путём вводят обогащенную тромбоцитами собственную плазму пациентки в дозе 3,5 мл. Проводят от 3 до 5 процедур с интервалом между процедурами в 2 недели. Одновременно проводят внутривенное лазерное облучение крови (ВЛОК). Для этого используют аппарат с длиной волны 0.63 мкм. Процедуры ВЛОК проводят ежедневно или через день. Способ обеспечивает эффективное и щадящее лечение при уменьшении сроков реабилитации за счёт резорбции атипичных клеток, быстрой регенерации повреждённых тканей, элиминации вируса папилломы человека и вируса герпеса в результате синергетического иммуномодулирующего и противовирусного эффектов комплексного воздействия. 1 з.п. ф-лы, 1 табл.

Формула изобретения

1. Способ комплексного лечения крауроза и/или лейкоплакии вульвы, отличающийся тем, что на первом этапе проводят фотодинамическую терапию (ФДТ), для чего внутривенно вводят фотосенсибилизатор из расчета 0,7-1,2 мг/кг, затем через 2-3 часа осуществляют флюоресцентную диагностику и рассчитывают время облучения, в качестве излучателя применяют лазерную установку с длиной волны 662 нм при использовании световода с прямым торцом, через месяц после фотодинамической терапии осуществляют второй этап лечения, на котором в пораженный участок тканей мезотерапевтическим путем вводят обогащенную тромбоцитами собственную плазму пациентки в дозе 3,5 мл, проводя от 3 до 5 процедур с интервалом между процедурами в 2 недели, одновременно проводят внутривенное лазерное облучение крови (ВЛОК), для чего используют аппарат с длиной волны 0.63 мкм, причем процедуры ВЛОК проводят ежедневно или через день.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что доза световой энергии для лечения крауроза вульвы составляет 50-100 Дж/см2 и доза световой энергии при лейкоплакии составляет 100-200 Дж/см2.

Описание

[1]

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано при комплексном лечении крауроза и лейкоплакии вульвы.

[2]

Серьезной проблемой для женщин климактерического возраста являются дистрофические изменения вульвы - крауроз и лейкоплакия.

[3]

Крауроз - атрофия многослойного плоского эпителия.

[4]

Лейкоплакия - гиперплазия плоского эпителия, нарушение его дифференцировки и созревания.

[5]

Очень часто крауроз вульвы сочетается с лейкоплакией, причем если ранее лейкоплакию рассматривали как стадию крауроза, то в настоящее время наблюдается тенденция рассматривать эти заболевания как самостоятельные, которые могут сочетаться или следовать одно за другим.

[6]

Крауроз и лейкоплакия вульвы относятся к фоновым заболеваниям вульвы и являются трудноизлечимыми. Их симптоматические проявления (сухость, постоянное образование трещин, воспаление, зуд и жжение, диспареуния, болезненность мочеиспускания и дефекации) приводят к бессоннице, психоэмоциональным расстройствам, к снижению работоспособности, иногда к суицидальным мыслям. Основная опасность фоновых заболеваний вульвы заключается в том, что в 20-50% случаев они могут перерождаться в рак.

[7]

Применяющиеся методы консервативной терапии (диета, гормонотерапия, антигистаминные препараты, седативные средства, витамины, физиотерапия) дают лишь временный эффект и не приводят к полному излечению. Хирургическое лечение является слишком травматичным и не всегда приводит к удовлетворительному результату.

[8]

Так, из уровня техники известен способ хирургического лечения крауроза и лейкоплании вульвы согласно патенту RU 2158113 С1 (Гробель О.В.) 27.10.2000. Удаляют вульву в пределах кожно-слизистых покровов. Для денервации вульвы пересекают нервные образования из четырех каналов. Удаляют подкожно-жировую клетчатку с нервными образованиями. В нижнелатеральных каналах пересекают веточки срамного нерва и промежностные веточки заднебедренного кожного нерва. В верхнелатеральных каналах пересекают веточки полового, бедренно-полового и подвздошно-пахового нервов. Дренируют рану через отдельный прокол. Дренажи располагают по ходу верхнелатерального канала. Выводят дренажи на вершине нижнелатерального канала. Для гемостаза и сужения краев раны накладывают погружные кетгутовые швы.

[9]

Однако указанный способ имеет ряд недостатков, таких как высокий травматизм, за счет удаления вульвы, осложнения, связанные с наркозом. Так как заболевание в большинстве случаев связано с вирусом папилломы человека, поражается не только кожа и слизистая вульвы, но и область предануса и анус. У 40% пациентов после вульвэктомии заболевание распространяется в область предануса и ануса. Следовательно, хирургическая операция не всегда приводит к полному излечению пациента.

[10]

В последнее время, при лечении предраковых и фоновых заболеваний вульвы, хорошо себя зарекомендовал метод фотодинамической терапии (ФДТ), при котором происходит избирательное поражение тканей, что делает метод щадящим и органосохраняющим. Например, известен способ, изложенный в статье Купеевой Е.С. Фотодинамическая терапия с использованием фотосенсибилизатора фотодитазин в лечении дистрофических заболевай вульвы. Москва, 2014.

[11]

Однако указанный способ не обладает комплексностью воздействия на заболевание так как реабилитация после ФДТ с внутривенным препаратом проходит болезненно и занимает длительное время (2 и более месяца). После ФДТ пациентам назначается обезболивающая регенерирующая терапия.

[12]

Наиболее близким по технической сущности является способ комплексного лечения, описанный в статье Штемберг М.И., Шендерева Т.С. Комплексная патогенетическая терапия крауроза и лейкоплакии вульвы. Здравоохранение, Кишинев, 1980; 4: 10-12.

[13]

Однако преимуществом заявленного способа перед ранее известными являются сочетанное воздействие фотодинамической терапии как метода, приводящего к резорбции атипичных клеток и плазмотерапии, - способа, приводящего к быстрой эпителизации дефекта тканей.

[14]

Нами разработан и успешно практикуется комплексный подход к лечению крауроза и лейкоплакии.

[15]

Задачей настоящего способа является не только эффективное и щадящее лечение крауроза и лейкоплакии вульвы методом фотодинамической терапии, но быстрое восстановление пораженных тканей вульвы.

[16]

Технический результат заключается не только в эффективном лечении пациента с краурозом и лейкоплакией вульвы, но и в значительном уменьшении сроков реабилитации, а также элиминации ВПЧ и вируса герпеса.

[17]

Заявленный технический результат реализуется за счет выполнения комплексного воздействия на заболевание. Разработанный нами метод лечения включает последовательное выполнение следующих этапов. На первом этапе пациентке проводится фотодинамическая терапия (ФДТ). По сравнению с традиционно применяемыми методами лечения ФДТ обладает рядом преимуществ (возможность применения пациентам любого возраста и пациентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями; возможность, при необходимости, многократного применения; проведение данного метода в амбулаторных условиях; возможность избежать хирургического лечения и сохранить анатомо-функциональную целостность органа, что немаловажно для пациенток молодого возраста). При этом ФДТ проводилась с определенным подобранным режимом воздействия. Внутривенно вводился фотосенсибилизатор из расчета 0,7-1,2 мг на килограмм веса пациентки. Препарат накапливался в течение 2-3 часов. Далее проводилась флюоресцентная диагностика и рассчитывалось время облучения. Доза света при краурозах составляла 50-100 Дж/см2, при лейкоплакиях - 100-200 Дж/см2. В качестве излучателя применялась лазерная установка "Эломед" с длиной волны 662 нм. Использовался световод с прямым торцом. После ФДТ на месте воздействия независимо от оптимизации применяемых параметров образуются некротические ткани, которые отторгаются и замещаются здоровыми тканями в течение 3-8 недель. Соответственно большой проблемой остается реабилитация после проведенного лечения, которая в большинстве случаев оказывается довольно тяжелой и длительной.

[18]

Поэтому вторым этапом лечения является плазмотерапия, которая заключается в мезотерапевтическом введении в пораженный участок тканей богатой тромбоцитами собственной плазмы пациентки. Плазма готовится из крови пациентки, соответственно исключается вероятность аллергических реакций или отторжения. Тем самым мы добиваемся усиленной регенерации (восстановления) клеток.

[19]

Через месяц после ФДТ проводилось от 3 до 5-ти процедур плазмотерапии с интервалом между процедурами в 2 недели. Забор венозной крови происходил в специальные пробирки с антикоагулянтом. Далее проводилось однократное центрифугирование на автоматически заданных оборотах в течение 8 мин. Полученные после центрифугирования крови фракции разделялись с помощью устройства для переноса плазмы и переносились во фракционные пробирки. Для плазмотерапии использовалась фракция обогащенной тромбоцитами плазмы (верхняя), которая активировалась с помощью специального активатора (хлористый кальций) непосредственно перед инъекциями. Затем выполнялись микроинъекции зоны поврежденной ткани обогащенной тромбоцитами плазмой (микродозах - 3,5 мл.)

[20]

Параллельно с плазмотерапией на втором этапе лечения пациенткам назначались процедуры внутривенного лазерного облучения крови (ВЛОК), суть которого состоит в воздействии лазерного луча (через световой проводник, который с помощью иглы вводится в вену) на всю массу крови организма пациентки. В качестве излучателя применялся АЛТ «Мулат», длина волны 0.63 мкм.

[21]

ВЛОК повышает кислородтранспортную функцию крови, улучшает ее текучесть, оказывает дезинтоксикационное действие. В результате воздействия лазера на кровь все системы организма активизируются для коррекции имеющихся нарушений, восстанавливаются все обменные процессы. Процедуры ВЛОК проводились ежедневно или через день в количестве 6-12.

[22]

Оценка динамики осуществлялась на 2, 7, 14, 30-е, 60-е сутки.

[23]

Фотодинамическая терапия приводит к резорбции атипичных клеток, а плазмолифтинг + ВЛОК - к быстрой регенерации поврежденной ткани. Но в комплексе они обладают синергетическим иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. Известно, что нижеуказанные заболевания являются мультифакторными, но ключевая роль в развитии этих заболеваний принадлежит ВПЧ онкогенного типа и вирусу герпеса.

[24]

У всех пациентов после ФДТ в сочетании с плазмотерапией и ВЛОК ВПЧ не определялся.

[25]

Больные с заболеваниями вульвы были разделены на три группы. Первой группе была проведена лазерная абляция в сочетании с противовирусной терапией, второй группе больных была проведена фотодинамическая терапия в монорежиме. Третьей группе пациентов была проведена фотодинамическая терапия в сочетании с плазмотерапией и ВЛОК. У 1-й группы пациентов ВПЧ определялся в 73,4% случаев и после лечения, у пациентов 2-й группы ВПЧ элиминировал в 70% случаев, а у 3-й группы пациентов ВПЧ после лечения не определялся. Следовательно, ФДТ в сочетании с плазмотерапией и ВЛОК обладает синергетическим иммуномодулирующим и противовирусным эффектом, см. табл. 1.

[26]

Как компенсировать расходы
на инновационную разработку
Похожие патенты