[1]Заявляемое изобретение относится к области медицины и может быть использовано в стоматологии в качестве средства для пломбирования зубов.
[2]При лечении пульпита необходимо решить следующие задачи: устранить болевой симптом, ликвидировать очаг воспаления в пульпе, предохранить ткани периодонта от повреждения, восстановить целостность, форму и функцию зуба. Достичь этого можно различными путями. Существующие методы лечения воспаленной пульпы можно разделить на консервативные, направленные на ликвидацию очага воспаления медикаментозными и физиотерапевтическими воздействиями с сохранением пульпы, и хирургические, предусматривающие ее удаление.
[3]Сохранить жизнеспособность всей пульпы можно при обратимых формах ее воспаления. По мнению ряда авторов, воспаление пульпы является динамическим процессом, при котором различные фазы острого и хронического воспаления могут сочетаться.
[4]Восстановление пульпы возможно не только при остром, но и при хроническом пульпите, что совпадает с рекомендациями по выбору метода лечения отечественных авторов. Таким образом, биологический метод, или метод сохранения всей пульпы, показан при глубоком кариесе, остром очаговом пульпите, травматическом (при кариесе и без него), хроническом фиброзном без обнажения или со случайным обнажением пульпы во время препарирования кариозной полости. Состояние пульпы контролируется данными электроодонтометрии. Показатели не должны превышать от 25 до 40 мкА.
[5]Лечение глубокого кариеса и острого частичного пульпита требует ликвидации очага воспаления. Поэтому на первом этапе применяют антибиотики, сульфаниламиды, антисептики, кортикостероиды, ферменты, анаболические средства, витамины, производные коллагена, а также комбинации лекарственных веществ.
[6]Различают прямое и непрямое покрытие пульпы. При непосредственном контакте лекарственных веществ с клетками пульпы используют прямое покрытие, при наличии тонкого слоя дентина между препаратом и пульпой - непрямое (при глубоком кариесе и остром очаговом пульпите). Для непрямого покрытия используют одонтотропные пасты, содержащие кальция гидроксид, эвгенол, альгипор, этоний, лизоцим.
[7]При выборе лекарственного препарата для купирования воспаления в пульпе надо учитывать, что местным действием обладают только растворимые его формы, и используемые концентрации не должны оказывать повреждающего воздействия на пульпу.
[8]Кроме этого, время нахождения лекарственного вещества в кариозной полости не должно превышать сроки сохранения его активности. Поэтому антибиотики, ферменты оставляют на 24-48 ч, пасты с кортикостероидами - до 3 суток, в большие сроки снижается реактивность пульпы.
[9]Известна паста для лечения острого очагового пульпита витальным методом, содержащая иммуностимулирующий препарат (пентоксил метацил) и белковый анаболизатор (лизин). Препарат вносится в полость зуба на 10-15 дней, после снятия воспаления, препарат удаляют [Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний // Минск, Изд. «Высшая школа», - 1994, с. 181].
[10]Преимущества: обеспечивается купирование воспаления в пульпе.
[11]Недостатки: пентоксил метацил отличается раздражающими пульпу свойствами при местном применении в полости зуба, из-за длительного рекомендованного (10-15 суток) нахождения пасты в полости зуба снижается общая реактивность пульпы и ее одонтотропные свойства (способность вырабатывать заместительный дентин).
[12]В связи со сложностью вопроса о совместимости лекарственных препаратов, трудностью определения дозировок, концентраций при приготовлении ex tempore растворов и паст, в практической деятельности врача-стоматолога для непрямого покрытия пульпы рекомендуют применение официнальных средств, содержащих комбинации ферментов и антимикробного средства (ируксол), антибиотика и кортикостероидного препарата (оксизон, гиоксизон, оксикорт) [Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний // Минск, Изд. «Высшая школа», 1994, с. 181].
[13]Преимущества: обеспечивается точно дозированное внесение лекарственных веществ в полость зуба.
[14]Недостатки: низкая эффективность, обусловленная концентрацией антибиотиков, превышающей 500-1000 Ед в 1 мг пасты или мази, что приводит к подавлению фагоцитарной активности клеток пульпы, снижает ее реактивность и одонтотропные свойства.
[15]Наиболее близкой по сути и выбранной в качестве прототипа является одонтотропная цинко-салициловая (Zinci-salicylata) паста, 1 г пасты содержит: салициловой кислоты 20 мг, цинка оксида 250 мг, вспомогательные вещества, крахмал пшеничный, вазелин [Марченко А.И. Фармакотерапия в стоматологии / А.И. Марченко, Е.Ф. Кононович, Т.А. Солнцева // Здоровье. - К., 1986. - С. 22].
[16]Преимущества пасты: она обладает противовоспалительными и антисептическими (за счет салициловой кислоты) и регенерирующими (за счет цинка оксида) свойствами.
[17]Недостатки: противовоспалительный эффект пасты выражен слабо, поскольку паста не обеспечивает нейтрализацию кислой реакции среды, не обладает обезболивающими свойствами, паста имеет слабую адгезию к стенкам полости зуба (из-за вазелина).
[18]Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, заключается в повышения эффективности купирования воспалительного процесса и выработки заместительного дентина в пульпе зуба за счет непрямого ее покрытия при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита пастой, обладающей противовоспалительным, антисептическим, обезболивающим и одонтотропным действием.
[19]Поставленная задача решена за счет того, что в состав пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита, содержащей салициловую кислоту и цинка оксид, дополнительно введены гидроксид кальция, пектин, лидокаина гидрохлорид, висмута субнитрат, Полисорб МП, белая глина и глицерин при следующем соотношении компонентов, мас.%:
[20]| Цинка оксид | 25 |
| Салициловая кислота | 5 |
| Гидроксид кальция | 10 |
| Пектин | 5 |
| Лидокаина гидрохлорид | 5 |
| Полисорб МП | 10 |
| Висмута субнитрат | 5 |
| Белая глина | 5 |
| Глицерин | остальное |
[21]Параметры вводимых в состав пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита компонентов определяли опытным лабораторным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального эффекта, а также ухудшает схватывание (отвердевание) пасты. Все введенные в состав пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита компоненты обладают фармакологическим синергизмом.
[22]Характеристика компонентов заявляемой пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита.
[23]Цинка оксид (Zinci oxydum) - противовоспалительное средство, оказывающее вяжущее, подсушивающее, антисептическое и адсорбирующее действие.
[24]Салициловая кислота - разновидность бета-гидроксикислот природного происхождения, обладает противовоспалительным и регенерирующим свойствами.
[25]Гидроксид кальция - белый порошок, водородный показатель (pH) - 11,5-12,5, обладает бактерицидной активностью благодаря своей высокой щелочности и высвобождению в водной среде гидроксидионов - высокоактивных свободных радикалов. Щелочная среда гидроксида кальция вызывает разрушение ионных связей, обеспечивающих структуру протеинов, что приводит к активизации бактерицидных свойств всей композиции.
[26]Пектин обеспечивает высокую адгезию (прилипание) пасты к стенкам полости зуба и, как следствие, гарантирует длительное депонирование всех лекарственных компонентов пасты, необходимых для стимуляции процессов регенерации, обезболивания, сорбции и заживления.
[27]«Полисорб МП» - неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц от 5 до 20 нм [Полисорб. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Справочник «Видаль», 2007. - стр. 891, стр. 710., www.polisorb.ru]. Добавление «Полисорба МП» в состав пасты помимо выраженных антисептических свойств придает всей композиции высокие сорбционные (детоксикационные и антиоксидантные) свойства, блокирует агрессивное действие свободных радикалов. Благодаря «Полисорбу МП», введенному в состав пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита, обеспечивается высокая сорбционная активность всей композиции.
[28]Лидокаина гидрохлорид, введенный в состав пасты для непрямого покрытия пульпы зуба, купирует болевой синдром при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита.
[29]Висмута субнитрат (Bismuth subnitrate) обладает вяжущим, адсорбирующим, противомикробным и противовоспалительным действием. Висмута субнитрат коагулирует белки поверхностного слоя пульпы, образует на поверхности защитную пленку из денатурированных белков и предохраняет глубжележащие слои от раздражения лекарственными веществами, оказывает сосудосуживающее действие на сосудистую сеть пульпы зуба, уменьшает воспалительный процесс.
[30]Белая глина (каолин) - универсальный пластификатор, природный минерал на основе алюмосиликатов, в сухом виде хорошо сочетается со многими порошкообразными веществами, усиливает бактерицидное действие цинка оксида и гидроокиси кальция.
[31]Глицерин - многоатомный спирт, бесцветная, вязкая, очень гигроскопичная жидкость, значительно усиливает растворимость гидроксида кальция, что обеспечивает его проникновение через дентин в поверхностные слои пульпы зуба.
[32]Способ приготовления разработанной пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита.
[33]Пример 1. Количество компонентов дано в расчете на 1 г готового продукта.
[34]Готовят пасту ex tempore на предметном стекле непосредственно перед использованием.
[35]Смешивают 250 мг цинка оксида, 50 мг салициловой кислоты, 100 мг гидроксида кальция и 50 мг пектина до получения однородного порошка. Затем добавляют 50 мг лидокаина гидрохлорида, 100 мг Полисорба МП, 50 мг висмута субнитрата, 50 мг белой глины и тщательно перемешивают до получения однородной пасты. После этого к полученной смеси добавляют глицерин и перемешивают. Наилучшая температура при замешивании пасты 23-25°С. Более высокая температура, как и недостаток глицерина, ускоряет полимеризацию. Поэтому в жаркое время года необходимо несколько увеличить объем глицерина.
[36]При правильном соотношении компонентов поверхность замешиваемой пасты должна иметь блестящий вид без избытка жидкости.
[37]После замешивания компоненты пасты проходят стадии пластичного и упругого состояния, а затем переходят в стадию твердого тела.
[38]В пластичном состоянии паста находится около 3 минут, что вполне достаточно для введения в полость зуба. По истечении этого времени паста начинает тянуться нитями, что означает переход в упругое состояние, и спустя 20 минут паста твердеет окончательно.
[39]Хорошая совместимость указанных компонентов заявляемой пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита, обладающих известными лечебными свойствами, обеспечивает синергизм их действия, приводящий к возникновению новых свойств и широкому спектру фармакологических эффектов.
[40]Технический результат предлагаемого изобретения достигается сочетанием высокой адгезивной (за счет пектина), сорбционной (за счет Полисорба МП), обезболивающей (за счет лидокаина гидрохлорида), антибактериальной (за счет салициловой кислоты), щелочной и бактерицидной (за счет гидроксида кальция), коагулирующей и защитной (за счет висмута субнитрата), противовоспалительной (за счет цинка оксида) активности компонентов.
[41]Заявляемое изобретение, по мнению авторов, полностью удовлетворяет двум основным критериям оценки патентоспособности, регулируемым Регламентом - новизной и промышленной применимостью.
[42]Лечебное действие разработанной пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита апробировано в клинике. Осложнений, аллергических реакций и побочных явлений при использовании разработанной пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита выявлено не было. Паста хорошо фиксируется в полости зуба даже при наличии влаги, обеспечивая длительное депонирование лекарственных веществ в поверхностном слое пульпы зуба, ускоряет заместительное дентинообразование.
[43]Разработанная паста отличается от аналогов противовоспалительным, антисептическим, обезболивающим и одонтотропным действиями, позволяющими эффективно использовать ее при лечении глубокого кариеса и пульпита, что подтверждено конкретными клиническими примерами.
[44]Всего данная паста использована при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита у 66 больных, из них 46 женщин и 20 мужчин.
[45]Всем больным выполнялось рентгенологическое исследование до и после проведения пломбирования.
[46]Примеры практического применения пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита
[47]Пример 1. Пациентка В., 36 лет, амб. карта №14210 обратилась с жалобами на боль при пережевывании пищи, накусывании на 16 зуб верхней челюсти справа, резкие самопроизвольные ночные боли.
[48]Объективно: глубокая кариозная полость на жевательной поверхности 16 зуба, зондирование по дну резко болезненно.
[49]На рентгенограмме - кариозная полость в границах пульповой камеры без изменений в периапикальных тканях.
[50]Диагноз: острый пульпит 16 зуба.
[51]Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:100000 произведена механическая обработка кариозной полости, затем - медикаментозная обработка отпрепарированной полости раствором мирамистина. Полость высушена стерильным ватным шариком. На дно полости зуба без перехода на стенки внесена разработанная паста.
[52]Больная отмечает быстрое купирование болевого синдрома после проведенного лечения. При повторном осмотре через 3, 7 и 30 суток больная жалоб не предъявляет. Результаты рентгенологического исследования проведенные через 3 месяца показали на формирование «дентинного мостика», деструктивных изменений в периапикальных тканях нет, признаков рассасывания пасты не выявлено.
[53]Полученные результаты свидетельствуют о полном купировании воспалительного процесса, противовоспалительном, антисептическом, обезболивающем и одонтотропном эффекте разработанной пасты.
[54]Пример 2. (по методу прототипа).
[55]Пациент С., 29 лет, амб. карта №15023 обратился с жалобами на ноющую, длительно не проходящую боль при накусывании, боль от горячего и холодного раздражителей.
[56]Объективно: глубокая кариозная полость на жевательной поверхности 45 зуба, зондирование по дну болезненно. ЭОД пульпы составляет 18 мкА.
[57]На рентгенограмме - глубокая кариозная полость, в периапикальных тканях - без изменений.
[58]Диагноз: глубокий кариес 45 зуба.
[59]Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:100000 произведена механическая и медикаментозная обработка кариозной полости. В полость зуба внесена паста-прототип. При повторном осмотре через 3 и 5 суток больной предъявляет жалобы на самопроизвольные боли, усиливающиеся в ночное время, боли на горячую пищу. ЭОД пульпы 45 зуба составляет 25 мкА.
[60]Предварительный диагноз: острый очаговый пульпит 45 зуба.
[61]Принято решение провести повторное лечение.
[62]Паста-прототип удалена, полость зуба промыта, высушена и запломбирована разработанной пастой.
[63]Через 2 часа больной указал на полное прекращение болей и улучшение общего самочувствия. Через 5 суток ЭОД пульпы 45 зуба составило 12 мкА, результаты рентгенологического исследования, проведенного через 3 и 6 месяцев, показали отсутствие деструктивных изменений в периапикальных тканях, признаков рассасывания пасты не выявлено. В области дна полости 45 зуба отчетливо просматривается сформированный слой заместительного дентина. Больному установлена постоянная пломба.
[64]Таким образом, полученные данные свидетельствуют о положительном влиянии разработанной пасты для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита, превышающем аналогичный эффект у прототипа. Заявляемый состав пасты применялся у 66 больных при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита. Во всех клинических случаях результат оценивался как положительный и перелечивания у данных больных не потребовалось ни разу.
[65]Таким образом, как показали результаты клинического исследования, разработанная паста для непрямого покрытия пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита отличается от аналогов высокими пластическими, противовоспалительными, антисептическими свойствами, позволяющими эффективно использовать ее в стоматологической практике.
[67]1. Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний // Минск, Изд. «Высшая школа», - 1994, с. 181.
[68]2. Марченко А.И. Фармакотерапия в стоматологии / А.И. Марченко, Е.Ф. Кононович, Т.А. Солнцева // Здоровье. - К., 1986. - С. 22.
[69]3. Полисорб. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Справочник «Видаль», 2007. - стр. 891, стр. 710, www.polisorb.ru.
