[1]Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, может быть использовано для лечения больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сердечно-сосудистой системы (ССС).
[2]Существуют различные способы лечения обыкновенного псориаза. При средней тяжести и легком течении обыкновенного псориаза назначают: витамины; средства, улучшающие периферическое кровообращение; гепатопротекторы; наружную терапию - топические стероиды, физиотерапию [Методические материалы по диагностике и лечению наиболее распространенных инфекций, передаваемых половым путем и заболеваний кожи. Протоколы ведения больных, лекарственные средства / под ред. А.А. Кубановой. М.: ГЭОТАР-МЕД. - 2003. - С. 94-96].
[3]По современным представлениям псориаз - это папулосквамозный дерматоз мультифакториальной природы. Наибольшее значение в его развитии имеют генетические, липидные и иммуноопосредованные факторы. Псориаз характеризуется гиперпролиферацией эпидермальных клеток, нарушением кератинизации, воспалительной реакцией в дерме, изменениями в различных органах и системах [«Дерматовенерология». Национальное руководство / под ред. Ю.К. Скрипкина, Ю.С. Бутова, Л.Л. Иванова М.: ГЭОТАР - Медиа. - 2011. С. 726].
[4]Ведущими причинами, на которых базируются современные теории развития псориаза, считают: липидные нарушения, генетическую предрасположенность и иммунологическую нестабильность.
[5]Липидные нарушения как одна из ведущих причин в патогенезе псориаза активно изучаются. Использование одномерной хроматографии позволило выявить у больных псориазом существенные структурные и функциональные нарушения в липидтранспортной системе липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Результаты исследования показали, что у больных псориазом наблюдается дисбаланс всех липидных компонентов в ЛПВП [Г.Ю. Курников «Состояние липидтранспортной системы у больных псориазом» / Г.Ю. Курников, Т.В. Копытова, Е.П. Абалихина. 2002. www.medicum.nnov.ru]; [Клеменова И.А. «Мембранопатологические изменения при псориазе и методы коррекции» // Материалы II Всероссийского конгресса дерматовенерологов, 25-28 сентября 2007 г. - СПб., 2007. - С. 63].
[6]Наиболее близким аналогом-прототипом является лечение препаратом, содержащим полиненасыщенные жирные кислоты омега-3-ПНЖК ω-3 [Некипелова А.В. «Использование полнена в комплексной терапии больных псориазом» / Материалы Междунар. Конгр. «Доказательная медицина - основа современного здравоохранения», 21-25 сент. 2009 г. - Хабаровск, 2009. - С. 205-208].
[7]Об эффективности применения препаратов, содержащих ПНЖК ω-3 при псориазе указывают [Ступин А.В. «Природные факторы Приморского края в терапии и реабилитации больных псориазом» / Ступин А.В., Юцковский А.Д., Латышев Н.А. // Российский журнал кожных и венерических болезней - 2007. - №5. - С. 17-19]. Получены данные о положительном влиянии ПНЖК ω-3 при псориазе: [Fish oil of dietary in psoriasis - a double - blind randomized placebo - controlled trial / Bittiner S.B., Tucker W.F.Y., Bleehen S.S. // British J. Dermatol. - 1988. - T. 118, №1. P. 25-26]; [Effect of diatary supplementation with n-fatty acids jn clinical manifestations of psoriasis / Bjorneboe A., Smith A.K., Bjorneboe G.E. // British J. Dermatol. - 1988 - T. Vol. 118, №1. P. 77-83]. Кроме того, ПНЖК ω-3 можно назначать во время беременности [Громова О.А. «Микронутриентный статус у беременных и применение витаминно-минеральных комплексов для оптимизации их питания» / XIV Всероссийский Конгресс диетологов и нутрициологов «Питание и здоровье» 27.11.2012 г.].
[8]Недостатками способа по прототипу являются
[9]Отсутствие конкретных сроков назначения лекарственных препаратов у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС.
[10]Задача изобретения: предложить способ лечения больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС, который увеличивает межрецидивный период.
[11]Технический результат - уменьшение манифестных проявлений и увеличение межрецидивного периода у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС в результате предложенного способа лечения.
[12]Технический результат достигается тем, что наряду с медикаментозной терапией у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС назначают антигистаминные препараты II поколения, например Ксизал и ПНЖК ω-3 в сочетании с антиоксидантом - витамином Е - «Витрум кардио омега-3», а также ванночки для стоп - при наличии противопоказаний для принятия общих ванн - с 1-2% раствором морской соли. Применение низкой концентрации солевых растворов для наружного использования обосновано тем, что они не раздражают пораженную кожу у больных псориазом и не усиливают пролиферацию клеток эпидермиса, которая возможна при более высоких концентрациях солевых растворов.
[13]Водные процедуры, проводимые в домашних условиях - общие ванны и ванночки для стоп, если имеются противопоказания для принятия общей ванны, с морской солью помогают пациентам увеличивать адаптивные возможности организма, стимулируя биологически активные точки, получать положительные эмоции, экономически выгодны.
[14]Для решения вопроса о воздействии на воспалительную реакцию в дерме и иммунологическую нестабильность предлагают антигистаминные препараты второго поколения, например левоцетиризин - Ксизал.
[15]Антигистаминные препараты II поколения, например Ксизал 5 мг (см. Приложение 1), назначают №14-28, назначают один раз в день №10-20, а ПНЖК ω-3 - с антиоксидантом - витамином Е, например «Витрум кардио омега-3» (см. Приложение 2), назначают внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые 10-20 дней лечебную дозу препарата принимают по 1 капсуле два раза в день, а затем профилактическую дозу препарата принимают по 1 капсуле в день в течение одного - двух месяцев в холодный период года, например поздней осенью с конца ноября или ранней весной до начала марта. Кроме того, больным зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС назначают общие ванны или ванночки для стоп с морской солью, которую разводят из расчета 1-2 г на 100 г воды: одну-две столовые ложки на 2 литра воды через день при t 37-38°C в течение 20 минут, на курс №10-15.
[16]Назначение антигистаминных препаратов II поколения у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС обосновано тем, что они уменьшают воспалительные явления в дерме, так как… «Воспалительная реакция в дерме обусловлена активацией CD4 Т лимфоцитов с формированием клеточного инфильтрата в острой стадии заболевания и CD8 Т лимфоцитов в разрешающихся очагах» [«Дерматовенерология». Национальное руководство / под ред. Ю.К. Скрипкина, Ю.С. Бутова, Л.Л. Иванова М.: ГЭОТАР-Медиа. - 2011. С. 726].
[17]Кроме того, в состав «Витрум кардио омега-3» входит альфа токоферол - витамин Е, который является антиоксидантом, а у больных псориазом среди выявленных сопутствующих заболеваний - 35,15% наиболее часто встречаются поражения ЖКТ - 6,31% и ССС - 5,95% [Некипелова А.В. «Комплексный метод лечения больных псориазом, страдающих нарушениями липидного обмена» Дисс. … канд. мед. наук. - Хабаровск, 1999. - 90 с.].
[18]Назначение ПНЖК ω-3 у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС в холодный период года напоминает о том, что это рационально и эффективно именно в этот период времени, так как известно, что обострение у больных псориазом происходит чаще всего зимой. Зимний тип псориаза встречается от 50,4% [Костюшов В.В. «Совершенствование лечения больных псориазом тиоловыми препаратами на основе оценки состояния тиолдисульфидной и аскорбатной систем»: Автореф. дисс. … канд. мед. наук. - М., 1982. - 22 с.] до 80,7% [Яговдик Н.З. «Комплексная терапия псориаза в свете новых данных о патогенетической роли нарушений обмена углеводов и содержания в крови, коже и чешуйках биологически активных веществ (витаминов, гормонов), участвующих в его регуляции: Автореф. дисс. … докт. мед. наук. - М., 1984. - 33 с.]. Поэтому и лекарственная терапия требуется и рекомендуется именно в этот период времени.
[19]Назначение лекарственного препарата «Витрум кардио омега-3» поздней осенью или ранней весной - с конца ноября до начала марта - обосновано изменением биоритмов, законами адаптации и реабилитации десинхронозов. Сезонная профилактика обострений хронических заболеваний проводится обычно в переходные сезоны года - ранней весной и поздней осенью - в холодный период года, когда особенно резко проявляются резкие перепады метеорологических параметров. К этим периодам необходимо приурочивать курсовое лечение патогенетическими средствами, кроме того, сезонная профилактика должна включать обязательное использование лекарственных средств, повышающих неспецифическую резистентность организма. К этим лекарствам относятся адаптогены, ангиопротекторы и витаминные препараты, которые назначаются в среднетерапевтических дозах [Медицинская реабилитология / под ред. В.М. Боголюбова. Книга 1. - Изд. 3-3, испр. и доп. - М.: Издательство БИНОМ. - 2010. С. 63].
[20]Оценку состояния больных производят по индексу PASI и DLQI.
[21]PASI (psoriasis area and severity index) - индекс площади и тяжести псориатических поражений [Адаскевич В.П. «Диагностические индексы в дерматологии». - М.: Медицинская книга. - 2004. - С. 107-108].
[22]Индекс PASI использовали для оценки клинической эффективности лечения. Клиническое выздоровление псориаза регистрировалось в тех случаях, когда имел место полный регресс высыпаний, исчезновение субъективной симптоматики и снижение индекса PASI на 96-100%. Значительным улучшением считались достижение регресса клинических симптомов и снижение индекса PASI не менее чем на 76-95%, а также исчезновение субъективных симптомов. Улучшение рассматривалось как снижение индекса PASI регресс клинических и субъективных симптомов не менее чем на 26-75%. Отсутствие эффекта от проводимой терапии было расценено в случае стабильности состояния кожного процесса и индекса PASI не менее чем на 26%.
[23]DLQI - Dermatology Life Quality Index - дерматологический индекс качеста жизни рассчитан для применения у взрослых [Адаскевич В.П. «Диагностические индексы в дерматологии». - М.: Медицинская книга. - 2004. - С. 144- 146].
[24]Общие ванны и ванночки для стоп с морской солью стимулируют биологически активные точки у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС, что способствует восстановлению процессов саморегуляции, улучшению обмена веществ, воздействуют на процессы возбуждения и торможения в ЦНС, способствуя седативному эффекту, создают положительные эмоции и не требуют больших экономических затрат, которые неизбежны при реальной поездке на море.
[25]Больным также назначают диетическое питание в виде салата 1 раз в сутки с необходимым содержанием ПНЖК ω-3. Салат состоит из следующих продуктов: лосось 70 г, грецкий орех-5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция -115 г.
[26]Преимущества предлагаемого способа:
[27]1. Уменьшаются манифестные проявления у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении.
[28]2. Уменьшается зуд у больных зимним типом обыкновенного псориаза.
[29]3. Уменьшаются воспалительные явления в дерме у больных псориазом.
[30]4. Оказывается нормализующее действие на липидный обмен, улучшается метаболизм липопротеидов при выраженной гипертриглицеридемии; способствует нормализации содержания ЛПНП и ЛПОНП; восстанавливает дисбаланс всех липидных компонентов ЛПВП.
[31]5. Обладает антиоксидантной активностью, так как витамин Е участвует в тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает клетки ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.
[32]6. Увеличивает межрецидивный период у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС в 1,5-2 раза, так как восстанавливается балланс липопротеидов, уменьшаются воспалительные явления в дерме.
[34]Б-ой Е., 38 лет. Болен зимним типом обыкновенного псориаза 5 лет. Обострения ежегодные в зимнее время. В анамнезе гепатит, гастрит, частые ОРВИ. При осмотре у больного имеются лентикулярные псориатические папулы в области волосистой части головы, туловища, конечностей, бледно-розового цвета, покрытые серебристо-белыми чешуйками. Псориатические симптомы положительные. Субъективно - зуд.
[35]Б-му Е., 38 лет, назначен Ксизал - 5 мг один раз в день №28; «Витрум кардио омега-3», внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые две недели - 14 дней - принимал лечебную дозу препарата: по 1 капсуле два раза в день, а затем - профилактическую дозу препарата: по 1 капсуле в день в течение двух месяцев в ноябре-декабре. Наряду с этим, принимал общую ванну с морской солью, которую разводил из расчета 1-2 г на 100 г воды; 100,0 г на ванну - 100 л воды при t 37-38°C в течение 20 минут, через день, на курс №13. Лечение продолжалось в домашних условиях до полного разрешения кожного процесса.
[36]Назначена диета в виде салата, содержащего суточную дозу ПНЖК-ω-3, находящихся в продуктах: лосось 70 г, грецкий орех - 5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция - 115 г.
[37]Индекс PASI в процессе терапии изменялся с 18 до 3,6 баллов, что составляет 80% - значительное улучшение. DLQI в процессе терапии изменялся с 18 до 8.
[38]После проведенной терапии наблюдается уменьшение зуда, разрешение кожного процесса, увеличение межрецидивного периода. Период ремиссии составил 13 месяцев.
[40]Б-й В., 54 лет. Страдает зимним типом обыкновенного псориаза в течение 32 лет. Обострения кожного процесса возникают зимой и осенью, после переохлаждения, стрессовых ситуаций. В анамнезе язвенная болезнь желудка, стенокардия. При осмотре у больного имеются псориатические бляшки в области туловища, конечностей, волосистой части головы ярко-красного цвета, покрытые серебристо-белыми чешуйками. Больной получал лечение в амбулаторных и стационарных условиях с кратковременным эффектом. Проводимое лечение не давало желаемого эффекта, в связи с чем обратился на консультативный прием.
[41]Б-му В., 54 лет, назначен Ксизал 5 мг один раз в день №28; «Витрум кардио омега-3», внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые две недели - 14 дней - принимал лечебную дозу препарата: по 1 капсуле два раза в день, а затем - профилактическую дозу препарата: по 1 капсуле в день в течение двух месяцев в ноябре - декабре. Наряду с этим, принимал ванночки для стоп с морской солью, которую разводил из расчета 2 г на 100 г воды: одну - две столовые ложки на 2 литра воды при t 37-38°C в течение 20 минут, через день, на курс №10-15 ванночек.
[42]Назначена диета в виде салата, содержащего суточную дозу ПНЖК-ω-3, находящихся в продуктах: лосось 70 г, грецкий орех - 5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция - 115 г.
[43]Индекс PASI в процессе терапии изменялся с 14,4 до 3,0 баллов, что составляет 79,17% - значительное улучшение. DLQI в процессе терапии изменялся с 17 до 6.
[44]Больной констатирует уменьшение зуда, улучшение со стороны кожного процесса, увеличение межрецидивного периода. Период ремиссии составил 12 месяцев.
[46]Б-ая П., 43 лет. Страдает зимним типом обыкновенного псориаза в течение 10 лет. Обострения заболевания возникают по 2 раза в год, зимой. Обострение заболевания связывает с переохлаждением, ОРЗ, стрессом. В анамнезе гепатит «В», детские инфекции. Получала лечение в амбулаторных условиях. Проводимое лечение в амбулаторных условиях по прототипу не давало желаемого эффекта, в связи с чем была назначена дополнительная восстановительная терапия. При осмотре у больной выявлены выраженные изменения со стороны кожи: лентикулярные и нуммулярные папулы в области локтевых и коленных суставов - «дежурные бляшки», ярко красного цвета, покрытые серебристо-белыми чешуйками, симптомы Ауспица положительные.
[47]Б-ой П., 43 лет. назначен Ксизал 5 мг один раз в день №28; «Витрум кардио омега-3», внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые три недели - 21 день - принимала лечебную дозу препарата: по 1 капсуле два раза в день, а затем - профилактическую дозу препарата: по 1 капсуле в день в течение двух месяцев в декабре-январе. Кроме того, принимала ванночки для стоп с морской солью, которую разводила из расчета 2 г на 100 г воды: одну - две столовые ложки на 2 литра воды при t 37-38°C в течение 20 минут, через день, на курс №10-15 ванночек.
[48]Назначена диета в виде салата, содержащего суточную дозу ПНЖК-ω-3, находящихся в продуктах: лосось 70 г, грецкий орех - 5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция - 115 г.
[49]Индекс PASI в процессе терапии изменялся с 13,8 до 2,0 баллов, что составляет 85,57% - значительное улучшение. DLQI в процессе терапии изменялся с 17 до 2.
[50]Больная отмечает улучшение со стороны кожного статуса, уменьшение зуда, увеличение межрецидивного периода. Период ремиссии составил 12 месяцев.
[51]
[53]КСИЗАЛ (XYZAL) levocetirizine
[54]Владелец регистрационного удостоверения: UCB FARCHIM S.A.
[55]Код ATX: R06AE09 (Levocetirizine)
[56]КСИЗАЛ: инструкция по применению
[57]Средняя цена препарата КСИЗАЛ в аптеках (Москва)
[58]| Ксизал тб плен/об 5 мг бл N7×1 ЮСБ Фаршим ШЦР | 283.06 руб |
| Ксизал тб плен/об 5 мг бл N10×1 ЮСБ Фаршим ШЦР | 372.50 руб |
| Ксизал капли внутр 5 мг/мл фл-капел 10 мл N1×1 ЮСБ Фарма | 404.17 руб |
| С.п.А. ИТА | |
| КСИЗАЛ: все цены в аптеках | |
[59]Клинико-фармакологическая группа
[60]13.001 (Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Противоаллергический препарат)
[61]Форма выпуска, состав и упаковка
[62]Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне.
[63]| | 1 таб. |
| левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг |
[64]Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
[65]Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).
[66]7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
[67]7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
[68]10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
[69]10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
[70]Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.
[71]| | 1 мл |
| левоцетиризина дигидрохлорид | 15 мг |
[72]Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.
[73]10 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
[74]20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
[75]Фармакологическое действие
[76]Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.
[77]Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
[80]Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.
[82]Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Vd составляет 0.4 л/кг.
[84]Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других 6 локаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
[86]У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.
[87]Фармакокинетка в особых клинических случаях
[88]У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а Т1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. У детей младшего возраста Т1/2 укорочен.
[90]Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.
[91]Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
[92]Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
[93]Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).
[94]Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).
[95]Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
[96]КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.
[98]КК (мл/мин)=[140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)
[99]Для женщин: полученное значение × 0.85
[100]| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Доза и кратность приема |
| Норма | >80 | 5 мг/сут |
| Легкая степень | 150-79 | 5 мг/сут |
| Средняя степень | 30-49 | 5 мг/сут 1 раз в 2 дня |
| Тяжелая степень | <30 | 5 мг/сут 1 раз в 3 дня |
| Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) | <10 | Прием препарата противопоказан |
[101]Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
[102]Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
[103]Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.
[105]Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
[106]Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
[107]Лекарственное взаимодействие
[108]Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
[109]При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
[110]При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.
[111]В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.
[112]Беременность и лактация
[113]Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал не следует назначать при беременности.
[114]Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.
[115]В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.
[117]Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10000 до <1/1000).
[118]Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.
[119]Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.
[120]Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
[121]Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.
[122]Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.
[123]Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
[124]Аллергические реакции: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
[125]Условия и сроки хранения
[126]Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
[127]Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.
[129]Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:
[130]- круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
[131]- поллиноз (сенная лихорадка);
[132]- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
[134]- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
[136]- терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
[137]- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
[138]- детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
[140]- повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
[141]- повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.
[142]С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
[144]Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.
[145]Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
[146]При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
[147]Применение при нарушении функции почек
[148]Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).
[149]Применение при нарушении функции печени
[150]Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
[151]Условия отпуска из аптек
[152]Препарат отпускается по рецепту.
[153]Регистрационные номера
[154]- капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл 1 шт. ЛСР-001308/08 (2029-02-08-0000-00-00)
[155]- таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14 или 20 шт. П N016137/01 (2019-11-09-0000-00-00)
[157]ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 (VITRUM CARDIO OMEGA-3)
[158]Владелец регистрационного удостоверения:
[159]зарегистрировано и произведено UNIPHARM, Inc. (США)
[160]Код ATX: С10АХ06 (Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты)
[161]ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3: инструкция по применению
[162]Средняя цена препарата ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 в аптеках (Москва)
[163]| Витрум Кардио омега-3 капс фл п/этил N60×1 Юнифарм Инк США | 906.83 руб |
| Витрум Кардио омега-3 капс фл п/этил N30×1 Юнифарм Инк США | 1050.00 руб |
[164]Клинико-фармакологическая группа
[165]16.005 (Препарат, регулирующий липидный обмен)
[166]Форма выпуска, состав и упаковка
[167]Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальные; содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.
[168]| | | 1 капс. |
| омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры | | 1000 мг |
| в т.ч. эйкозапентаеновая кислота (ЕРА) | | 300 мг |
| докозагексаеновая кислота (DHA) | | 200 мг |
| α-токоферол (вит.Е) | | 2 мг |
[169]Вспомогательные вещества: желатин - 261.7 мг, глицерол - 117.8 мг, вода очищенная - 235.5 мг.
[170]30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
[171]60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
[172]Фармакологическое действие
[173]Комбинированный препарат, содержащий полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3-эйкозапентаеновую кислоту, докозагексеновую кислоту и витамин Е.
[174]Оказывает терапевтическое действие при нарушениях липидного обмена, обусловленных выраженной гипертриглицеридемией, обладает противовоспалительным действием. Способствует нормализации содержания ЛПНП и ЛПОНП, изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. и мембран эритроцитов, характеризующимся уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тромбоксана A3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным эффектом.
[175]Данный комплекс незаменимых полиненасыщенных жирных кислот применяется для нормализации липидного обмена и снижения риска развития атеросклероза.
[176]Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточного количества свободных радикалов и продуктов перекисного окисления липидов.
[178]Действие препарата Витрум кардио Омега-3 является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
[180]Препарат назначают внутрь. Рекомендуется принимать, запивая водой, через 30 мин после еды.
[181]Взрослым с профилактической целью назначают по 1 капс./сут; с лечебной целью - 2-3 капс./сут. Курс лечения - не менее 3 месяцев. Необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально.
[183]Симптомы: проявления гипервитаминоза - боли в эпигастральной области, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея); при длительном применении в высоких дозах возможно обострение хронического панкреатита.
[184]Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
[185]Лекарственное взаимодействие
[186]Данные о лекарственном взаимодействии препарата не предоставлены.
[187]Беременность и лактация
[188]При беременности и в период лактации применение препарата возможно только по назначению врача.
[190]Со стороны пищеварительной системы: возможны ощущение привкуса рыбы, отрыжка с привкусом рыбы в первые дни приема, послабляющий эффект.
[191]Прочие: аллергические реакции.
[192]Условия и сроки хранения
[193]Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°C. Срок годности - 3 года.
[195]- профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена);
[196]- в составе комплексной терапии нарушений липидного обмена, включающей в себя диету, статины, антиагреганты;
[197]- гиповитаминоз витамина Е.
[199]- обострение хронического холецистита;
[200]- обострение хронического панкреатита;
[201]- обострение заболеваний гепатобилиарной системы;
[202]- желчнокаменная болезнь;
[203]- патологические состояния, включающие геморрагический синдром;
[204]- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
[206]Во время приема препарата Витрум кардио Омега-3 не рекомендуется прием других лекарственных средств, содержащих витамин Е.
[207]Применение при нарушении функции печени
[208]Противопоказан при обострении хронического холецистита; при обострении хронического панкреатита; при обострении заболеваний гепатобилиарной системы; при желчнокаменной болезни.
[209]Условия отпуска из аптек
[210]Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
[211]Регистрационные номера
[212]капс. 1000 мг + 2 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. ЛС-000548 (2006-05-10-0000-00-00)
[213]Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2009 года.
[214]ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».
