патент
№ RU 2525730
МПК A61B8/06

СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОКАЗАНИЯ К ХИРУРГИЧЕСКОМУ ЛЕЧЕНИЮ НОРМОТЕНЗИВНОЙ ГИДРОЦЕФАЛИИ

Авторы:
Панунцев Григорий Константинович Семенютин Владимир Борисович Рамазанов Шахоб Шукурович
Все (5)
Номер заявки
2013111872/14
Дата подачи заявки
15.03.2013
Опубликовано
20.08.2014
Страна
RU
Как управлять
интеллектуальной собственностью
Чертежи 
3
Реферат

Изобретение относится к области медицины, а именно к нейрохирургии. Проводят оценку ауторегуляции мозгового кровотока (АРМК) в магистральных внутричерепных артериях. Для этого непрерывно регистрируют линейную скорость кровотока в средних мозговых артериях и системное артериальное давление в течение не менее 4 минут. С помощью кросс-спектрального анализа полученного временного ряда рассчитывают фазовый сдвиг между спонтанными колебаниями линейной скорости кровотока и системного артериального давления в диапазоне М-волн. Значение фазового сдвига менее 0.5 радиан, отражающее снижение АРМК, является показанием к хирургическому лечению. Способ повышает достоверность оценки нарушений внутричерепных объемных соотношений, что достигается за счет определения фазового сдвига между спонтанными колебаниями линейной скорости кровотока и системного артериального давления в диапазоне М-волн. При этом конкретное значение фазового сдвига менее 0.5 радиан является адекватным показателем к проведению хирургического лечения. 3 ил., 2 пр.

Формула изобретения

Способ определения показания к хирургическому лечению нормотензивной гидроцефалии путем оценки показателей церебральной гемодинамики и ее регуляции, отличающийся тем, что оценивают ауторегуляцию мозгового кровотока (АРМК) в магистральных внутричерепных артериях, для чего непрерывно регистрируют линейную скорость кровотока в средних мозговых артериях и системное артериальное давление в течение не менее 4 минут, затем с помощью кросс-спектрального анализа указанного временного ряда рассчитывают фазовый сдвиг между спонтанными колебаниями линейной скорости кровотока и системного артериального давления в диапазоне М-волн, и значение фазового сдвига менее 0.5 радиан, отражающее снижение АРМК, является показанием к хирургическому лечению.

Описание

[2]

Изобретение относится к области медицины, а именно к нейрохирургии, и может быть использовано для определения показания к проведению хирургического лечения (шунтирующих и/или эндоскопических операций) у больных с нормотензивной гидроцефалией.

[3]

Более тщательный отбор пациентов позволит повысить эффективность хирургического лечения больных с данной патологией, а также снизить процент негативных результатов, к числу которых относятся отсутствие положительного эффекта от операции, гипердренаж шунтирующей системы с формированием внутричерепных гематом, воспалительные осложнения, дисфункция шунта, эпилептический синдром [Ghritlaharey R.K., Budhwani K.S., Shrivastava D.K., Srivastava J. Ventriculoperitoneal shunt complications needing shunt revision in children: a review of 5 years of experience with 48 revisions // Afr J Paediatr Surg. - 2012. - Vol.9(1). - P.32-9; Wu Y, Green N.L., Wrensch M.R., Zhao S., Gupta N. Ventriculoperitoneal Shunt Complications in California: 1990 to 2000 // Neurosurgery. - 2007. - Vol.61(3). - P.557-62].

[4]

Характерным для гидроцефалии является нарушение внутричерепных объемных соотношений (ВОС) между спинномозговой жидкостью (СМЖ), головным мозгом и кровью. При нормотензивной, как правило, сообщающейся, форме гидроцефалии, сопровождающейся значимым нарушением ВОС, определение показаний к оперативному вмешательству основано на выявлении клинической триады симптомов Хакима-Адамса (когнитивно-мнестические нарушения, нарушение походки, функции тазовых органов) и данных КТ/МРТ исследований (расширение желудочковой системы, зона перивентрикулярных изменений) и не требует проведения дополнительных исследований. В тех же случаях, когда клиническая симптоматика при нормотензивной гидроцефалии сомнительна, несмотря на наличие признаков расширения желудочковой системы, оценить функциональное значение нарушения ВОС для уточнения показаний к хирургическому лечению только на основании клинико-неврологического осмотра и КТ/МРТ исследований становится затруднительным и необходимо проведение дополнительных исследований состояния системы ликвороциркуляции.

[5]

Известны способы определения показания к хирургическому лечению нормотензивной гидроцефалии на основе оценки состояния системы ликвороциркуляции с помощью различных тестов.

[6]

Известен способ определения показания к хирургическому лечению нормотензивной гидроцефалии с помощью инфузионного люмбального теста [Katzman R., Hussey F. A simple constant infusion manometric test for measurement of CSF absorption // Neurology. - 1970. - Vol.20. - P.534-544]. Измеряют сопротивление оттоку (Rout) спинномозговой жидкости (СМЖ) в венозную систему на фоне инфузии в люмбальное пространство физиологического раствора со скоростью 1.5 мл/мин. При значениях Rout более 18 мм рт.ст./мл/мин результат инфузионного теста расценивают как положительный, что свидетельствует о значимом нарушении ВОС, и рекомендуют проведение оперативного вмешательства.

[7]

Известен способ определения показания к хирургическому лечению нормотензивной гидроцефалии с помощью болюсного теста [Marmarou A., Shulman К., Rosende R. A nonlinear analysis of the cerebrospinal fluid system and intracranial pressure dynamics // J Neurosurg. - 1978. - Vol.48. - P.332-344]. Для оценки Rout применяют болюсное (в течение десятых долей секунды) эндолюмбальное введение физиологического раствора. Значения Rout более 18 мм рт.ст./мл/мин свидетельствует о значимом нарушении ВОС, что расценивают как положительный критерий для проведения оперативного вмешательства.

[8]

Известен способ определения показания к хирургическому лечению нормотензивной гидроцефалии с помощью теста с выведением ликвора (tap-test), сущность которого заключается в дозированном выведении (до 50 мл) СМЖ через иглу, установленную в люмбальном пространстве. Перед выведением СМЖ проводят базовую оценку клинического состояния больного, походки, психопатологическое тестирование - тест на время реакции, память, сличение образов [Wikkelso С., Andersson В., Blomstrand С., Lindqvist G., Svendsen P. Normal pressure hydrocephalus. Predictive value of the cerebrospinal fluid tap-test // Acta Neurol Scand. - 1986. - Vol.73(6). - P.566-73]. Затем после выведения ликвора исследования вновь повторяют и проводят сравнительный анализ полученных результатов. Результаты tap-теста расценивают как положительные в случае улучшения походки, времени реактивности, памяти, способности распознавать образы. Улучшение мнестических функций после выведения СМЖ является критерием значимого нарушения ВОС и основанием для проведения оперативного вмешательства при сообщающейся нормотензивной гидроцефалии.

[9]

Недостатками перечисленных способов являются их инвазивность, трудоемкость, риск развития воспалительных осложнений.

[10]

Известен способ определения показания к хирургическому лечению гидроцефалии на основе диагностики функционального значения нарушения ВОС с помощью оценки состояния CO2-реактивности с применением ингаляции 5% углекислого газа или внутривенным введением ацетазоламида. Оценивают CO2-реактивность путем сравнительного анализа объемного мозгового кровотока с помощью клиренса Хе133 [Meyer JS, Tachibana В., Hardenberg J.P., Dowell R.E., Kitagawa Y., Mortel K.F. Normal pressure hydrocephalus. Influences on cerebral hemodynamic and cerebrospinal fluid pressure-chemical autoregulation. // Surg Neurol. - 1984. - Vol.21. - P.195-203] до и после выведения СМЖ. Больные с нормотензивной гидроцефалией, имевшие положительный эффект после шунтирующей операции, отличались сниженной CO2-реактивностью до операции, которая при проведении нагрузочного теста с выведением СМЖ повышалась до нормальных значений. Улучшение CO2-реактивности по данным оценки объемного кровотока с помощью клиренса Хе133 являлось прогностически благоприятным критерием отбора больных с нормотензивной гидроцефалией для оперативного вмешательства. Это подтверждалось положительной динамикой в клинической картине и улучшением цереброваскулярной реактивности в послеоперационном периоде.

[11]

Недостатки способа: высокая вероятность погрешности и недостаточная информативность вследствие получения как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов исследования. Трудность дозирования вводимых препаратов, возможность возникновения дискомфорта в ходе исследования вследствие ацидоза являются факторами, обуславливающими изменения системной гемодинамики, что может иметь опосредованное разнонаправленное влияние на цереброваскулярную реактивность и затруднить истинную оценку CO2-реактивности. Способ отличается инвазивностью, необходимостью ингаляционного либо внутривенного применения химических средств (ацетазоламида, карбогена), что в ряде случаев небезопасно для пациента. Кроме того, после проведения люмбальной пункции требуется транспортировка пациента в отделение лучевой диагностики, где он подвергается также лучевой нагрузке.

[12]

У больных с нормотензивной гидроцефалией адекватная перфузия головного мозга зависит от состояния ауторегуляции мозгового кровотока (АРМК). При нормальной АРМК включение вазодилататорного ответа сосудов микроциркуляторного русла обеспечивает достаточную перфузию и до определенного момента компенсирует нарушение ВОС, возникающее у больных с гидроцефалией. В таких случаях данное нарушение ВОС следует расценивать как функционально незначимое, и целесообразным является проведение динамического наблюдения и консервативной терапии, направленной на снижение продукции и улучшение резорбции СМЖ. В то же время у ряда больных нарушение ВОС все же может привести к нарушению АРМК и стойкому снижению перфузии головного мозга вследствие недостаточности вазодилататорного ответа. Таким образом, нарушение АРМК служит объективным критерием перехода функционально незначимого нарушения ВОС в значимое, когда консервативное лечение будет неэффективным, и следует рассматривать вопрос об оперативном вмешательстве.

[13]

Одним из способов оценки АРМК является способ оценки фазового сдвига между спонтанными медленными колебаниями системного артериального давления (САД) и ЛСК во внутричерепных магистральных артериях в диапазоне волн Майера (М-волн) с помощью кросс-спектрального анализа [Diehl R.R, Linden D., Lucke D., Berlit P. Phase relationship between cerebral blood flow velocity and blood pressure. A clinical test ofautoregulation // Stroke. - 1995. - Vol.26. - P.1801-1804].

[14]

Низкое значение фазового сдвига между М-волнами САД и ЛСК во внутричерепных магистральных артериях у больных с нормотензивной гидроцефалией свидетельствует о нарушении АРМК. Чем ниже скорость АРМК, тем более значимыми являются нарушения ВОС и, следовательно, тем более эффективным будет результат оперативного вмешательства.

[15]

Изобретение направлено на создание способа определения показания к хирургическому лечению нормотензивной гидроцефалии, обеспечивающего повышение информативности оценки функционального значения нарушения ВОС.

[16]

Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что в известном способе определения показания к хирургическому лечению нормотензивной гидроцефалии путем оценки показателей церебральной гемодинамики и ее регуляции особенность заключается в том, что оценивают скорость АРМК в магистральных внутричерепных артериях, снижение скорости АРМК более чем в два раза по сравнению с нормальными значениями является показанием к проведению оперативного вмешательства. Кроме того, особенность заключается в том, что непрерывно регистрируют ЛСК в средних мозговых артериях (СМА) и САД в течение не менее 4 минут, затем с помощью кросс-спектрального анализа временного ряда рассчитывают фазовый сдвиг (ФС) между спонтанными колебаниями САД и ЛСК в СМА в диапазоне М-волн, значение фазового сдвига менее 0.5 радиан является показанием к хирургическому лечению.

[17]

Способ осуществляется следующим образом. При проведении обследования пациент находится в горизонтальном положении с приподнятым на 30° головным концом. Проводят мониторинг показателей церебральной и системной гемодинамики. ЛСК в магистральной внутричерепных артериях регистрируют методом ТКДГ с помощью многоканальной системы Multi Dop X (DWL, Германия), САД - методом чрезкожной фотоплетизмографии на пальце руки с помощью прибора Finapres-2300 (Ohmeda, США). После преобразования сигналы САД подаются на дополнительный аналоговый вход системы Multi Dop X. Непрерывную регистрацию проводят в течение не менее 4 мин в состоянии покоя при сохранении спонтанного дыхания, которое соответствует режиму нормовентиляции. Затем проводят оценку АРМК с помощью кросс-спектрального анализа: рассчитывают ФС между медленными колебаниями САД и ЛСК в СМА в диапазоне М-волн. Кросс-спектральный анализ выполняют по стандартному алгоритму с помощью пакета программ "Statistica 6.0 for Windows" в модуле "Временные ряды и прогнозирование". Значения фазового сдвига более 0.5 рад указывают на незначимое нарушение ВОС либо отсутствие нарушения. При значениях фазового сдвига между колебаниями САД и ЛСК в СМА в диапазоне М-волн менее 0.5 рад констатируют функционально значимое нарушение ВОС, что является показанием к проведению оперативного вмешательства.

[18]

Предлагаемый способ разработан в РНХИ им. проф. А.Л. Поленова и прошел клинические испытания у 35 пациентов с гидроцефалией в возрасте от 16 до 52 лет.

[19]

Приводим примеры - выписки из историй болезней.

[20]

Пример 1. Пациент И., 25 лет, И/Б №2801-2011 находился в РНХИ с диагнозом: «Сообщающаяся нормотензивная гидроцефалия». При поступлении отмечались жалобы на периодические головные боли, с тошнотой, общую слабость, вялость. Больному проведено обследование, включавшее неврологический осмотр, КТ головного мозга, оценку мнестических нарушений по шкале фронтальной батареи (FAB - frontal assessment battery). У больного при отсутствии общемозговой и очаговой неврологической симптоматики имело место расширение желудочковой системы (индекс Эванса - 0.26), в то же время мнестических нарушений не выявлено (уровень интеллектуально-мнестических функций по шкале FAB - 15 баллов).

[21]

Согласно заявляемому способу проводили билатеральный мониторинг ЛСК в обеих СМА и САД в течение 4 минут, оценку АРМК по данным кросс-спектрального анализа спонтанных колебаний САД и ЛСК в обеих СМА в диапазоне М-волн. Несмотря на расширение желудочковой системы по данным КТ (Фиг.1,А) ЛСК в обеих СМА по данным ТКДГ была в пределах нормы (Фиг.1,Б). ФС также соответствовал нормальным значениям (справа - 1.2±0.1 рад, слева - 1.1±0.1 рад) и свидетельствовал об отсутствии нарушения АРМК (Фиг.1,В) и, следовательно, указывал на функционально незначимое нарушение ВОС. От проведения шунтирующей операции решено было воздержаться и проводить консервативное лечение и динамическое наблюдение. В дальнейшем на фоне терапии отмечали улучшение состояния больного, который был выписан через 10 суток после проведенного лечения.

[22]

Таким образом, на основе неинвазивной оценки АРМК были диагностированы функционально незначимые нарушения ВОС у больного с сообщающейся гидроцефалией и обоснованы показания не проводить оперативное вмешательство.

[23]

Пример 2. Пациент К., 30 лет, находился И/Б №-2011 с диагнозом: «Сообщающаяся нормотензивная гидроцефалия». Больному проведено обследование, включавшее неврологический осмотр, КТ головного мозга, оценку мнестических нарушений по шкале FAB. Манифестация заболевания проявлялось триадой симптомов Хакима-Адамса. Индекс Эванса составил 0.28, уровень интеллектуально-мнестических нарушений по шкале FAB - 10 баллов.

[24]

Согласно заявляемому способу проводили билатеральный мониторинг ЛСК в обеих СМА и САД в течение 4 минут, оценку АРМК по данным кросс-спектрального анализа спонтанных колебаний САД и ЛСК в обеих СМА в диапазоне М-волн в дооперационном периоде. У больного с расширением желудочковой системы по данным КТ (Фиг.2,А) ЛСК в обеих СМА по данным ТКДГ была в пределах нормы, а пульсационный индекс был ниже нормальных значений и указывал на отсутствие внутричерепной гипертензии (Фиг.2,Б). В то же время отмечали значительное снижение ФС (справа - 0.4±0.1 рад, слева - 0.3±0.1 рад) что указывало на выраженное нарушение АРМК (Фиг.2,В) и, следовательно, на значимое нарушение ВОС. Это являлось основанием для определения показания к проведению оперативного вмешательства.

[25]

Пациенту выполнена операция - вентрикуло-перитонеальное шунтирование, после которого отмечали регресс неврологической симптоматики. Уровень интеллектуально-мнестических функций по шкале FAB возрос до 15 баллов. По данным послеоперационной КТ головного мозга (Фиг.3, А) отмечали сужение ширины желудочков (индекс Эванса составил 0.12).

[26]

Согласно заявляемому способу проводили билатеральный мониторинг ЛСК в обеих СМА и САД в течение 4 минут, оценку АРМК по данным кросс-спектрального анализа спонтанных колебаний САД и ЛСК в обеих СМА в диапазоне М-волн в послеоперационном периоде. Отмечали повышение фазового сдвига (Фиг.3, В) между САД и ЛСК в диапазоне М-волн с обеих сторон (справа - 0.8±0.1 рад, слева - 1.2±0.1 рад). Существенного изменения абсолютного значения ЛСК в СМА не было, однако имело место дальнейшее снижение пульсационного индекса (Фиг.3, Б). Пациент в удовлетворительном состоянии был выписан на 12-е сутки после операции.

[27]

Таким образом, на основе неинвазивной диагностики функционально значимого нарушения ВОС с помощью оценки состояния АРМК путем кросс-спектрального анализа спонтанных колебаний САД и ЛСК во внутричерепных артериях в дооперационном периоде у больного с нормотензивной гидроцефалией было определено показание к хирургическому лечению - проведению вентрикуло-перитонеального шунтирования. После операции отмечались улучшение АРМК и регресс неврологической симптоматики.

[28]

Заявляемый способ определения показания к хирургическому лечению нормотензивной гидроцефалии на основе диагностики функционального значения нарушения ВОС с помощью оценки скорости АРМК во внутричерепных артериях путем расчета фазового сдвига между ЛСК в СМА и САД в диапазоне М-волн методом кросс-спектрального анализа является неинвазивным, эффективным и информативным способом, что позволяет использовать полученные с его помощью данные на дооперационном этапе в качестве критерия отбора больных с нормотензивной гидроцефалией для оперативного вмешательства.

Как компенсировать расходы
на инновационную разработку
Похожие патенты