[1]1. Вирус коровьей оспы, имеющий, по меньшей мере, одно из следующих свойств:
[2](i)
способность к репродукции путем репликации в фибробластах эмбрионов цыплят (CEF) и в линии клеток почек детенышей хомячка BHK, но отсутствие способности к репродукции путем репликации в клеточной
линии кератиноцитов человека HaCat,
[3](ii) отсутствие способности к репликации in vivo,
[4](iii) индукция более сильного иммунитета по сравнению с известным штаммом MVA 575 в
модели летального заражения и/или
[5](iv) индукция, по меньшей мере, по существу того же самого уровня иммунитета при режимах первичной иммунизации вирусом коровьей оспы/повторной
иммунизации вирусом коровьей оспы по сравнению с режимами первичной иммунизации ДНК/повторной иммунизации вирусом коровьей оспы.
[6]2. Вирус по п. 1, где вирус не способен к репродукции
путем репликации в любой из следующих клеточных линий человека: линии клеток почки эмбриона человека 293, клеточной линии остеосаркомы кости человека 143B и клеточной линии аденокарциномы шейки матки
человека HeLa.
[7]3. Вирус по п. 1 или 2, положенный на хранение в Европейскую коллекцию клеточных культур (ECACC) Salisbury (UK) под номером V00083008, и его производные.
[8]4.
Вирус по любому из пп. 1-3, включающий, по меньшей мере, одну последовательность гетерологичной нуклеиновой кислоты.
[9]5. Вирус по п. 4, где указанная последовательность гетерологичной
нуклеиновой кислоты выбрана из последовательности, кодирующей, по меньшей мере, один антиген, антигенный эпитоп и/или терапевтическое соединение.
[10]6. Геном или его функциональные части,
происходящие от вируса по любому из пп. 1-5.
[11]7. Фармацевтическая композиция, включающая вирус по любому из пп. 1-5, и/или геном, и/или его функциональную часть по п. 6, и
фармацевтически приемлемый носитель, разбавитель и/или добавку.
[12]8. Вакцина, включающая вирус, по любому из пп. 1-5, и/или геном, и/или его функциональную часть по п. 6.
[13]
9. Вирус по любому из пп. 1-5, геном и/или его функциональная часть по п. 6, композиция по п. 7, или вакцина по п. 8, в качестве лекарства для влияния на иммунный ответ, предпочтительно для его
индукции, у живого животного, включая человека.
[14]10. Вирус по любому из пп. 1-5, фармацевтическая композиция по п. 7, вакцина по п. 8, или вирус по п. 9, где вирус, композицию или
вакцину вводят в терапевтически эффективных количествах при первой инокуляции (“примирующая инокуляция”) и при второй инокуляции (“бустерная инокуляция”).
[15]11. Применение вируса по
любому из пп. 1-5, и/или генома по п.6, для получения лекарства или вакцины.
[16]12. Способ введения гомологичной и/или гетерологичной последовательности нуклеиновой кислоты в клетки-мишени,
включающий инфицирование клеток-мишеней вирусом по п. 4 или 5, или трансфекцию клетки-мишени геномом по п. 6.
[17]13. Способ получения пептида, белка и/или вируса, включающий
[18]a) инфицирование клетки-хозяина вирусом по п. 1 или 5,
[19]b) культивирование инфицированной клетки-хозяина в подходящих условиях и
[20]c) выделение и/или повышение
концентрации пептида, и/или белка, и/или вирусов, продуцируемых указанной клеткой-хозяином.
[21]14. Способ влияния на иммунный ответ, предпочтительно его индукцию, в организме живого
животного, включая человека, включающий введение вируса, по любому из пп. 1-5, генома и/или его функциональной части по п.6, композиции по п. 7, или вакцины по п. 8, животному или человеку,
подвергаемому лечению.
[22]15. Способ по п. 14, включающий введение, по меньшей мере, 102 TCID50 (дозы инфицирования в тканевой культуре) вируса.
[23]16.
Способ по п. 14 или 15, в котором вирус, композицию или вакцину вводят в терапевтически эффективных количествах при первой инокуляции (“примирующая инокуляция”) и при второй инокуляции (“бустерная
инокуляция”).
[24]17. Способ по любому из пп. 14-16, где животное имеет нарушенный иммунитет.
[25]18. Способ по любому из пп. 14-17, где животное имеет уже существующий иммунитет
по отношению к вирусам оспы.
[26]19. Способ по любому из пп. 14-18, где животное подвергается противовирусной терапии.
[27]20. Способ по п. 19, где противовирусная терапия
представляет собой терапию против ретровирусов.
[28]21. Применение вируса по любому из пп. 1-5, генома и/или его функциональной части по п. 6, в качестве адъюванта.
[29]22.
Способ увеличения специфического иммунного ответа против антигена и/или антигенного эпитопа, включенного в вакцину, включающий введение в качестве адъюванта вируса по любому из пп. 1-5, или генома по
п. 6, в организм живого животного, включая человека, подвергаемого лечению вакциной.
[30]23. Вирус, по любому из пп. 1-5, или геном по п. 6, в качестве адъюванта.
[31]24. Клетка,
предпочтительно клетка человека, содержащая вирус по любому из пп. 1-5, или геном, или его функциональную часть по п. 6.
[32]25. Способ получения вируса коровьей оспы, по любому из пп. 1-3,
включающий следующие стадии:
[33]- введение обычного доступного штамма вируса коровьей оспы, предпочтительно MVA 575 в клетки, отличные от клеток человека, в которых вирус способен к
репродукции путем репликации, где клетки, отличные от клеток человека, предпочтительно выбраны из клеток CEF и клеточной линии BHK,
[34]- выделение/увеличение концентрации вирусных частиц
из данных клеток и
[35]- анализ того, будет ли полученный вирус иметь, по меньшей мере, одно из биологических свойств, как указано в п. 1,
[36]где указанные выше стадии могут
необязательно повторяться до тех пор, пока не будет получен вирус с желаемыми репликативными характеристиками.
[37]26. Набор для примирующей/бустерной иммунизации, включающий вирус по
любому из пп. 1-5, композицию по п. 7, вакцину по п.8, или вирус по п. 9, для первой инокуляции (“примирующая инокуляция”) в первом флаконе/контейнере и для второй инокуляции (“бустерная инокуляция”)
во втором флаконе/контейнере.
[38]27. Применение вируса по любому из пп. 1-5, композиции по п. 7, вакцины по п. 8 или вируса по п. 9 для получения вакцины, где вирус, композицию или вакцину
вводят в терапевтически эффективных количествах при первой инокуляции и при второй инокуляции.
