ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ С БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫМ ВЕЩЕСТВОМ ДИАМОРФИНОМ И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ В СПОСОБЕ ЛЕЧЕНИЯ ОПИАТОМАНИИ

1. Фармацевтическое устройство для непрерывного, контролируемого выделения, по меньшей мере, одного биологически активного вещества, предназначенное для использования на неповрежденной коже, на слизистой оболочке рта, языка, носа или прямой кишки, на эпителие бронхов или альвеолярном эпителие, или парентерально при включении процесса резорбции, отличающееся тем, что биологически активным веществом является диаморфин, имеющийся в виде его основания, фармацевтически приемлемой кислотно-аддитивной соли, выбранной из группы, состоящей из гидрохлорида, сульфата, гидросульфата, гидробромида, йодида, лактата, ацетата, формиата, пропионата, олеата, фосфата, гидрофосфата, цитрата, аскорбата и тартрата или в форме включенного соединения.

2. Фармацевтическое устройство по п.1, отличающееся тем, что оно имеет форму раствора, суспензии, эмульсии, имплантата, суппозитория, таблетки, порошка, драже, трансдермальной терапевтической системы, пластинки, спрея или аэрозоля.

3. Фармацевтическое устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит (-)-морфин и/или фармацевтически приемлемую кислотно-аддитивную соль в качестве биологически активного вещества.

4. Фармацевтическое устройство по одному из пп.1-3, отличающееся тем, что оно имеет форму трансдермальной терапевтической системы, имеющей слоистую структуру, содержащую слой с контактным клеем.

5. Фармацевтическое устройство по п.4, отличающееся тем, что контактный клей содержит полимеры, выбраюнные из группы полимеров на основе акрилата и/или метакрилата, силиконов, полиизобутиленов, сополимеров стирола и бутадиена, сополимеров стирола, изопрена и сложных эфиров гидрированной канифоли.

6. Фармацевтическое устройство по п.5, отличающее тем, что содержащиеся в контактном клее полимеры на основе акрилата и/или метакрилата являются самосшивающимися акрилатными полимерами.

7. Фармацевтическое устройство по п.6, отличающееся тем, что самосшивающийся акрилатный полимер содержит в составе мономеров 2-этилгексилакрилат, винилацетат и акриловую кислоту.

8. Фармацевтическое устройство по п.4, отличающееся тем, что один из слоев содержит 0,1 до 50 мас.% биологически активного вещества и/или фармацевтически приемлемой кислотно-аддитивной соли.

9. Фармацевтическое устройство по п.4, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит вещество, выбранное из группы N-метилпирролидона сложного бензилового эфира никотиновой кислоты, R-(+)-лимонена, олеума цитри, масляной кислоты, ундеценовой кислоты, диметилизосорбида, полиоксиэтилен-сорбитан-монолаурата, полиоксиэтилен-сорбитан-моноолеата, полиоксиэтилен-сорбитан-монопальмитата, полиоксиэтилен-сорбитанмоностеарат, полиоксиэтилен-сорбитан-триолеата, полиоксиэтилен-сорбитан-тристеарата.

10. Фармацевтическое устройство по п.4, отличающееся тем, что содержащий биологически активное вещество слой дополнительно содержит от 1 до 15 мас.% витамина Е и/или производного витамина Е.

11. Способ отвыкания пациента от зависимости, связанной с неконтролируемым введением опиатных средств, отличающийся а) первой фазой, в течение которой пациент ежедневно непрерывно и в условиях контроля, получает дозу биологически активного вещества, соответствующую его ежедневной потребности в опиатных средствах, и б) второй фазой, которая содержит, по меньшей мере, одну стадию, при этом на этой, по меньшей мере, одной стадии пациент получает ежедневно непрерывно и в условиях контроля дозу биологически активного вещества, которая меньше той дозы, которую дают пациенту на первой фазе.

12 Способ по п.11, отличающийся тем, что вторая фаза содержит, по меньшей мере, еще одну стадию, на которой пациент получает ежедневно непрерывно и в условиях контроля дозу биологически активного вещества, которая меньше той дозы, которая давалась пациенту на предшествующей стадии.