[1]ПОЛНЫЙ СЪЁМНЫЙ ЗУБНОЙ ПРОТЕЗ
[2]Полезная модель относится к ортопедической стоматологии и может быть использована для формирования эластичного подкладочного слоя при изготовлении съемных зубных протезов с неблагоприятными клиническими условиями протезного ложа.
[3]При неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа - наличии участков в пределах протезного ложа с острой формой альвеолярного отростка, острых краёв лунок, значительной бугристости альвеолярного отростка, истонченной мало податливой слизистой оболочки, а также повышенной болевой чувствительности, пользование протезами с жесткими базисами становится затруднительным. В этих случаях показано применение двухслойных базисов с эластичной подкладкой, обращенной непосредственно к тканям протезного ложа.
[4]Известен съемный протез, включающий эластичную подкладку на основе акриловых материалов на основе сополимера гидроксиэтилметакрилата и смеси акриловых мономеров под торговым названием Гидрокрил (Hydrokril). Акриловые эластичные подкладки технологичны и прочно сращиваются с материалом базиса. Существенным недостатком акриловых материалов можно считать их относительно быстрое старение, проявляющееся потерей эластичности [Е.Н. Жулев, Материаловедение в ортопедической стоматологии, Нижний Новгород, 1997г. С.46-47].
[5]Известен состав для изготовления комбинированных зубных протезов [патент РФ №2262335C1, A61K6/08, 2005 г.], содержащий поливинилхлоридную смолу и пластификатор - диоктилфталат. Полихлорвиниловые материалы лучше противостоят истиранию, чем акриловые. Однако наличие пластификатора обеспечивает его миграцию в полость рта, обуславливая старение и потерю эластичности, недостаточное распределение давления протеза на ткани протезного ложа, недостаточную фиксацию протеза в сложных клинических условиях.
[6]Ближайшим аналогом полезной модели является съёмный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из силоксанового каучука [RU, патент на полезную модель №45083, А61, С13/107, 2005 г]. Технический результат от использования полезной модели заключается в получении изделия повышенным сроком службы. Съёмный зубной протез содержит акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, причем композиция для формирования подкладочного слоя под базис включает, в масс. ч.:
[7]Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук -100,0
[8]Наполнитель - 16,2-25,8
[10]Платиновый катализатор -5.10-4 -5.10-2 3-[(2-оксипропил метакрилат) аминопропил]-триэтоксисилан - 1-3
[11]Недостатком приведенного аналога являются отсутствие антимикробных свойств в протезе, изготовленных из указанного состава. Состав не обладает антимикробной активностью.
[12]При использовании данного съемного зубного протеза под подкладочным слоем базиса создается область с постоянной температурой, влажностью, в которой нарушается самоочищение слизистой оболочки от пищевых остатков, что способствует развитию микробной пленки. Из-за травматизации мягких тканей, прилегающих к протезному ложу, бактериальное и грибковое заражение приводит к возникновению кандидоза и других заболеваний.
[13]Известно использование препарата трийодид 1,3-диэтилбензимидазолия в стоматологии, обладающего широким спектром противомикробного действия - грамположительные и грамотрицательные бактерии, грибы, вирусы, простейшие. В зависимости от лекарственной формы содержит активного элементарного йода от 0,075-0,1 до 1%. В этом препарате йод связан с полимерной матрицей весьма прочно, высвобождается из комплекса медленно, что обеспечивает пролонгированность его противомикробного действия, а также снижает токсичность препарата. Активный йод связан в 1,3-диэтилбензимидазолия трийодиде в комплекс с производным бензимидазолия. Вследствие этого вещество является нетоксичным до такой степени, что при исследовании токсикологии 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида на лабораторных животных даже при пероральном введении смеси препарата (20%) с ПВП (80%) LD50 композиции составляла более 10 000 мг/кг [пат. RU 2150274]. В то же время соединение сохраняло широчайший спектр противомикробной активности, характерный для препаратов активного йода. Кроме того, особенностью 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида является то, что это комплексное соединение объединяет в себе биологическую активность йода и органической составляющей (катиона 1,3-диэтилбензимидазолия). Известно, что многие производные бензимидазола обладают собственной фармакологической активностью: антибактериальным, противовирусным, антигельминтным действием, иммуномодулирующей [Б.В. Страдомский, «Экспериментальная и клиническая фармакология мазевых форм стеланнина». Б.В. Страдомский, Ю.Ю. Солодунов, Ростов-на-Дону, Издательство ЮНЦ РАН, 2013, С.6-7].
[14]Используемый в качестве полимерной матрицы поливинилпирролидон - водорастворимый полимер, выпускаемый отечественной промышленностью, применяется в медицине в качестве плазмозаменителя - дезинтоксикатора [Н. А. Платэ, А.Е. Васильев. "Физиологические полимеры" М., Химия, 1986, стр. 13-14]. Растворы поливинилпирролидона снижают токсичность кишечной палочки и протея, а также оказывают агглютинирующее действие на микробные клетки [В.Н. Мальцев, В.А. Стрельников, Я.Я. Федоровский. "Влияние поливинилпирролидона на микробные клетки" Журнал микробиологии 1987, N 4, С.9-11]. Замечательной особенностью поливинилпирролидона является отсутствие токсичности, растворимость в большинстве органических растворителей и в воде, хорошие адгезионные свойства, высокая склонность к комплексообразованию. В этом отношении поливинилпирролидон занимает исключительное место среди других высокомолекулярных соединений. [Ф.П. Сидельковская, «Химия N-винилпирролидона и его композиций», Издательство «Нака», Москва, 1970г. С. 5].
[15]Задачей настоящей полезной модели является повышение эффективности протезирования челюсти при полном отсутствии зубов у пациентов с неблагоприятными клиническими условиями протезного ложа, созданием съемного зубного протеза с подкладочным слоем, обеспечивающим долговременное антибактериальное действие.
[16]Устройство включает искусственные зубы - 1, акриловый базис - 2, эластичную силиконовую подкладку - 3, модифицированную лечебным составом трийодид 1,3-диэтилбензимидазолия и поливинилпирролидона.
[17]Нами разработана композиция для изготовления акрилового слоя базиса (2) съемного пластиночного протеза, содержащая в качестве подкладки стоматологическую силиконовую пластмассу ”Mollosil” [Штейнгарт М.З., Трезубов В.Н., Макаров К,Н., «Зубное протезирование» Руководство по стоматологическому материаловедению, Москва, 1996, с.54] модифицированную лечебным составом трийодид 1,3-диэтилбензимидазолия и поливинилпирролидона.
[18]создан из композиции на основе эластичной силиконовой подкладки (3), модифицированной лечебным составом трийодид 1,3-диэтилбензимидазолия [Технические условия 2492-003-40530251- 05 или Фармакопейная статья 42-0609-6576-05], в качестве активного антимикробного, противовоспалительного и регенерационного начала и поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского [Фармакопейная статья: ФСП 42-0345-4368-03] в качестве стабилизатора активного начала.
[19]Стоматологическая силиконовая пластмасса ”Mollosil” (Германия) состоит из силиконового полимера на основе поливинилсилоксанового каучука и катализатора платина-1,3-дивинилтетраметилдисилоксана. Последующая вулканизация каучука предусматривает применение компонентов в соотношении 1:1 при активном смешивании в течении 30-60 секунд, но не с полным завершением вулканизации через 1,5-5 минут, твердеющего при комнатной температуре.
[20]Изготовление комбинированного протеза с модифицированной эластичной силиконовой подкладкой (3) Mollosil® осуществляют следующим образом: Первый этап: тонко измельчают кристаллы трийодид 1,3-диэтилбeнзимидaзoлия течение10 мин. при комнатной температуре. Далее перемешивают в смесителе порошкообразный поливинилпирролидон медицинский (ПВП 12600) с порошком трийодид 1,3-диэтил-бeнзимидaзoлия в соотношении 8 : 2 по массе для получения модифицирующего лечебного состава.
[21]Второй этап собственно изготовления. В структуру эластичного полимера Mollosil® на 90 массовых частей его вводят 10 массовых частей (м.ч.) лечебного состава включающего трийодид 1,3-диэтилбензимидазолия с поливинилпирролидоном, для обеспечения длительного лечебного и антибактериального действия на слизистую оболочку полости рта Модифицированный эластичный слой получают из базового полимера и катализатора силиконовой подкладки Mollosil®, которые смешивают в соотношении 1:1, согласно инструкции к материалу, и добавляют модификатор. Модифицирующий лечебный состав добавляют в базу полимера в количестве 10 массовых частей от общей массы силиконовой подкладки, смешивают до равномерного распределения в объеме всех компонентов с последующим активным совмещением полученной массы с катализатором в течение 1 мин. Затем равномерно наносят на подготовленную поверхность акрилового базиса протеза, который помещают в полость рта и отформовывают под жевательным давлением в течение 5-10 мин. Полученный индивидуализированный протез подвергают дополнительной термообработке при 50°С в течение 5 минут для ускорения окончательной полимеризации полимера.
[22]На основании проведенных физико-механических исследований силиконового подкладочного материала Mollosil®, модифицированного лечебным составом трийодид 1,3-диэтилбензимидазолия и поливинилпирролидона было установлено, что пласто-эластические свойства Mollosil® при введении в него 10 массовых частей модификатора остаются на прежнем уровне.
[23]Бактериологические исследования показали, что полученная модифицированная силиконовая подкладка обладает выраженным, пролонгированным антибактериальным действием. Для проведения этого бактериологического испытания были приготовлены образцы модифицированных силиконовых подкладок в форме таблеток размером: диаметром -14 мм, высотой - 2мм. Вытяжки из одного и того же образца - таблетки получали каждые две недели, их термостатировали по методу ускоренного старения (И-42-2-82. «Временная инструкция по проведению работ с целью определения сроков годности лекарственных средств на основе метода ускоренного старения при повышенной температуре») с последующим высеванием на чашки, засеянные тест - культурой стафилококка чашечно-суспензионным методом in vitro в соответствии с методикой, изложенной в MP №2003/17 от 19.03.2004 «Чашечный метод оценки эффективности дезинфектантов и антисептиков».
[25]Содержание модификатора (масс.%)
[26]Антибактериальный эффект
[27]| 0,1 | Отсутствует эффект |
| 0,5 | Эффект 30 суток |
| 1,0 | Эффект 30 суток |
| 2,0 | Эффект 40 суток |
[28]Как показано в таблице 1, вытяжки из образцов - таблеток, содержащих модифицирующую добавку трийодид 1,3-диэтилбензимидазолия с поливинил-пирролидоном , проявляют антибактериальное действие, которое сохраняется в течение 40 суток.
[29]Предложенный полный съемный зубной протез использовали при протезировании 14 больных. Наблюдение за пациентами осуществляли в течение 3-4 месяцев после протезирования. Результаты лечения хорошие - во всех случаях снижался уровень патогенной микрофлоры полости рта по данным микробиологического исследования, уменьшалось количество больных с микробными протезными стоматитами. Предлагаемый полный съемный протез обеспечивает снижение интенсивности течения атрофических процессов тканей протезного ложа благодаря наличию длительного антисептического, противовоспалительного эффекта за счет модифицированного эластичного слоя (3).
[30]Полезная модель может быть использована в клинике ортопедической стоматологии при изготовлении полных съемных зубных протезов с двухслойным базисом для восстановления утраченных зубов, функции жевания, артикуляции речи.
[32]Фигура. 1. Вид протеза в разрезе
[33]| 1 | - искусственные зубы |
| 2 | - эластичный акриловый базис |
| 3 | - модифицированная эластичная силиконовая подкладка |
