[1]Полезная модель относится к хирургическим инструментам, в частности, к микрохирургическим алмазным инструментам, предназначенным для производства офтальмологических операций при послойной кератопластике, при техносклеропластике (исправлении косоглазия), при тонких операциях у больных глаукомой.
[2]Известно микрохирургическое лезвие (свидетельство РФ на полезную модель №9152, МПК6 A61F 9/00, приоритет 24.06.1998, опубл. 16.02.1999), содержащее корпус и заостренную рабочую часть, две рабочие части заточены симметрично под двумя углами, причем первый угол лежит в интервале 15-17°, а второй лежит в интервале 40-45°, при этом угол при вершине лежит в интервале 80-110°.
[3]Недостатком данного лезвия является то, что при его использовании с целью проведения неглубоких разрезов заданной длины, для которых предназначен заявляемый скальпель, разрезы получаются излишне глубокими вследствие того, что определяющий глубину разреза угол при вершине лезвия равен 80-110°.
[4]Известно микрохирургическое лезвие-расслаиватель (свидетельство РФ на полезную модель №16338, MПK7 А61F 9/00, приоритет 10.08.2000, опубл. 27.12.2000), содержащее корпус и рабочую часть в виде равнобедренной трапеции, заточенную симметрично относительно продольной оси корпуса, угол у большего основания трапеции рабочей части составляет от 45 до 60°, а у меньшего - от 12° до 135°.
[5]Недостатком данного лезвия является то, что при его использовании углы у меньшего основания трапеции, равные 12°-135°, приводят к излишней глубине и травматичности разрезов.
[6]Известен микрохирургический нож (патент РФ на изобретение №2033095, МПК6 А61В 17/32, приоритет 27.01.1992, опубл. 20.04.1995), содержащий соединенный с держателем резец, выполненный с рабочей и нерабочей кромками, рабочая кромка выполнена в виде лезвия, а нерабочая в виде ориентированного под острым углом к лезвию ребра с закругленным по радиусу торцом и сопряженным с торцом прямолинейным участком. Торцевой радиус определяется соотношением R=а-sinαb, где а - ширина держателя ножа, b - длина прямолинейного участка ребра, α - угол ориентации ребра к лезвию, равный 7-10°.
[7]Недостатком данного скальпеля является то, что он имеет прямолинейную режущую кромку, что увеличивает продолжительность операций и ограничивает возможности его применения, например, он непригоден для проколов оперируемых тканей.
[8]Наиболее близким техническим решением является микрохирургическое лезвие (свидетельство РФ на полезную модель №12016, МПК6 A61F 9/00, приоритет 08.07.1999, опубл. 16.12.1999), содержащее корпус и заостренную рабочую часть в виде равнобедренных трапеций и треугольника, заточенную симметрично относительно продольной оси корпуса, причем верхнее основание трапеции является основанием треугольника, угол при вершине треугольника равен 90°, а угол, образованный боковыми сторонами трапеции, лежит в интервале от 35 до 50°, причем боковые стороны трапеции и треугольника заточены.
[9]Недостатком данного лезвия является то, что при его использовании с целью проведения неглубоких разрезов заданной длины, для которых предназначен заявляемый скальпель, разрезы получаются излишне глубокими вследствие того, что режущая кромка представляет собой ломаную линию, а определяющий глубину разреза угол при вершине лезвия равен 90°.
[10]Недостатки всех известных лезвий и скальпелей приводят к значительным затратам времени на проведения операции, излишней травматичности разрезов и продолжительному послеоперационному периоду.
[11]Технический результат, достигаемый полезной моделью - повышение точности и снижение глубины произведенных разрезов, что позволяет уменьшить травматичность тканей при операции, сократить время хирургического вмешательства, сократить время заживления ран и сократить послеоперационный период. Это позволяет повысить эффективность процесса лечения.
[12]Данный технический результат достигается тем, что в микрохирургическом скальпеле, включающем лезвие в виде пластины с параллельными гранями, рабочая часть которого снабжена симметричной относительно продольной оси лезвия профилированной режущей кромкой, и держатель, режущая кромка лезвия выполнена на гранях с сопряжением их между собой в виде полуовала с отношением длины продольной полуоси к длине поперечной полуоси от 2:1 до 1:2, при этом угол между гранями, образующими режущими кромками, составляет 30-45°. Лезвие выполнено из алмаза, при этом ширина острия режущей кромки в поперечном направлении не превышает 60 нм.
[13]Данная совокупность признаков из патентной и научно-технической литературы не выявлена, что позволяет говорить о новизне заявляемого технического решения.
[14]Сущность заявляемого технического решения поясняется чертежами, где на фиг.1 представлен общий вид скальпеля, на фиг.2 - алмазное лезвие.
[15]Скальпель состоит из держателя 1 с закрепленным в нем лезвием 2, причем для защиты лезвия в нерабочем положении оно может быть утоплено в корпусе держателя, при этом хвостовик держателя 3 переводится в положение 4. Алмазное лезвие 2 снабжено режущей кромкой 5 (выделена двойной линией) выполненной на гранях 6 и 7 с сопряжением их между собой в виде полуовала 8 с отношением длины продольной полуоси В к длине поперечной полуоси А от 2:1 до 1:2. Как следует из показанного сечения С-С лезвия 2 (см. фиг.2), угол между гранями 9 и 10, образующими режущие кромки 5, составляет 30-45°, а ширина острия 11 режущей кромки 5 в поперечном направлении не превышает 60 нм.
[16]Скальпель изготавливается с использованием кристаллографических параметров сырья и финишной обработки (заточки) режущей кромки лезвия, основанной на процессе термохимического растворения углерода в алмазе при температуре более 600°С в восстановительной среде, создаваемой при подаче в зону обработки водорода. Замеры на электронном микроскопе показали, что ширина острия режущей кромки (в поперечном направлении) не превышает 60 нанометров, а реальный показатель может достигать 10-15 нанометров.
[17]Получаемая в результате такой обработки криволинейная режущая кромка способствует легкому, малотравматичному разрезанию тканей при операции и позволяет избежать излишних разрезов, сократить глубину разрезов, обеспечивая необходимую их длину, что, в свою очередь, способствует более быстрому заживлению раны.
[18]По заключению использующих скальпель хирургов, время хирургического вмешательства при выполнении сложных операций сокращается в 2-3 раза.
