[1]Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, предназначено для лечения параколостомических грыж.
[2]Известные способы лечения параколостомических грыж предполагают использование синтетического эндопротеза, содержащим отверстие. Широко известно применение полипропиленовой сетки с вырезанным по центру отверстием для стомы [1]. Полипропиленовую сетку подшивают к кишке и по периферии. Как известно полипропилен обеспечивает превосходную прочность, но имеет определенные недостатки: высока вероятность развития спаечных процессов, сером. При непосредственном контакте с кишечником возможно развитие спаечного процесса с образованием кишечных свищей.
[3]Также известен синтетический эндопротез по патенту WO 2009071998 "Implant for parastomal hernia", применяемый для лечения параколостомических грыж. Данный эндопротез представляет собой двухслойную композитную сетку, один слой которой рассасывающийся и предназначен для контакта с висцеральными тканями, другой слой -нерассасывающийся и предназначен для врастания с прилежащими тканями. Рассасывающийся слой выполнен из следующих биосовместимых материалов или их сополимеров: полилактаты, полисахариды, поликапролактоны, поливиниловый спирты, полигидроксиалканоаты, полиамиды, полиэфиры, окисленная целлюлоза, полигликолевая кислота. Нерассасывающийся слой представляет собой тканую сетку из биосовместимого материала следующего ряда: полипропилены, ПЭТФ, полиамиды, поливинилиденфторид. Эндопротез имеет в центре отверстие для стомы.
[4]Применять эндопротезы, в состав которых входят биологический или рассасывающийся материалы, для лечения параколостомических грыж не рекомендуется, поскольку это может привести к инфицированию эндопротеза. Биологический или рассасывающийся материал благоприятствует возникновению инфекций и в послеоперационном периоде может привести к гнойно-воспалительным процессам.
[5]За прототип выбран эндопротез по патенту WO 2009071998. Недостатками прототипа является высокий риск инфицирования эндопротеза связанный с тем, что рассасывающийся материал благоприятствует возникновению инфекций и в послеоперационном периоде может привести к гнойно-воспалительным процессам. При этом рассасывающийся слой снижает степень и тяжесть спаечного процесса, но не исключает его.
[6]Технический результат, достигаемый в заявленном изобретении, заключается в том, чтобы полностью исключить спаечный процесс эндопротеза с висцеральными тканями, минимизировать риск инфицирования эндопротеза и повысить удобство имплантации за счет конструкции эндопротеза.
[7]Технический результат достигается созданием эндопротеза для лечения параколостомических грыж, содержащего полипропиленовую сетку, отверстие для стомы и прорезь, соединяющую отверстие и край эндопротеза, и дополнительно содержащего выполненный из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда эластичный слой, у которого одна поверхность является гладкой и предназначена для контакта с висцеральными тканями, а другая соединена с полипропиленовой сеткой. Поверхность полимерного слоя, предназначенная для контакта с висцеральными тканями, имеет шероховатость от 10 до 50 нм. Соединение полимерного слоя и полипропиленовой сетки обеспечивается с помощью фотополимеризующегося клея или с помощью грибообразных или крючкообразных выступов, содержащихся на полимерном слое. Вокруг отверстия для стомы диаметром 20-30 мм на равном расстоянии друг от друга эндопротез содержит от 3 до 5 разметных линий в виде окружностей диаметром до 60 мм. Хирург во время операции определяет размер толстой кишки и по разметной линии нужного диаметра с помощью ножниц вырезает отверстие в эндопротезе. Таким образом, заявленный эндопротез является универсальным для любого размера толстой кишки. Эндопротез подшивается по периферии. В случае соединения полимерного слоя и полипропиленовой сетки с помощью фотополимеризующегося клея данное соединение обеспечивается тем, что с другой стороны полипропиленовой сетки эндопротез содержит дополнительно перфорированный полимерный слой и сцепление полимерных слоев и полипропиленовой сетки обеспечивают места склейки фотополимеризующимся клеем, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза. Либо соединение полимерного слоя и полипропиленовой сетки обеспечивается с помощью грибообразных или крючкообразных выступов, содержащихся на полимерном слое.
[8]Отличительной особенностью способа производства полимерного слоя является то, что процесс формирования изделия исключает какое-либо механическое воздействие на слой. Любое механическое воздействие на полимер, как известно, провоцирует образование свободных радикалов, которые впоследствии приводят к деструкции полимера и нежелательным токсическим реакциям. Степень шероховатости полимерного слоя, предназначенного для контакта с висцеральными тканями, от 10 до 50 нанометров, что исключает прорастание прилежащих к этому слою тканей в ходе эксплуатации эндопротеза. Достижение такой гладкости при обработке материала технологически сложная задача во всем мире. В случае заявленного изделия такая степень шероховатости материала легко достигается непосредственно в процессе производства. Полипропиленовая сетка обеспечивает заявленному эндопротезу превосходную прочность и срастание с прилежащими тканями, что необходимо при хирургическом лечении параколостомических грыж.
[9]Для изготовления полимерных слоев используется светочувствительная композиция на основе олигомеров метакрилового ряда, из которой в процессе фотополимеризации получается пространственно-сшитый полимер. Для изготовления, в том числе, использовали светочувствительные композиции по патентам RU 2309781, RU 2129880, RU 2198661, RU 2275884, RU 2288494. В каждом отдельном случае, при использовании материала по одному из указанных патентов, в процессе фотополимеризации получали пространственно-сшитый полимер с необходимыми физико-механическими свойствами, а именно получали эластичный биологически инертный материал. Светочувствительные композиции по указанным патентам отличаются в количественном и качественном соотношении олигомерами и мономерами метакрилового ряда, в качестве фотоинициатора используется 2,2 - диметокси-2-фенилацетофенон, в качестве ингибитора используется 2,4-дитретбутилорохинон.
[10]Изобретение поясняется следующим графическим материалом:
[11]Фиг.1 - вид эндопротеза для лечения параколостомических грыж со стороны, предназначенной для контакта с висцеральными тканями.
[12]Эндопротез содержит отверстие (1) диаметром 20-30 мм для проведения толстой кишки и прорезь (2), соединяющую отверстие и край эндопротеза. Вокруг отверстия на равном расстоянии друг от друга содержится от 3 до 5 разметных линий (3) в виде окружностей диаметром до 60 мм.
[13]Эндопротез содержит выполненный из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда эластичный слой, у которого одна поверхность (4) является гладкой и предназначена для контакта с висцеральными тканями, а другая соединена с полипропиленовой сеткой.
[14]Фиг.2 - вид эндопротеза для лечения параколостомических грыж со стороны, предназначенной для врастания с прилежащими тканями, у которого соединение полипропиленовой сетки и полимерного слоя обеспечивается с помощью фотополимеризующегося клея.
[15]Эндопротез для лечения параколостомических грыж с другой стороны полипропиленовой сетки содержит дополнительно перфорированный полимерный слой и сцепление полимерных слоев и полипропиленовой сетки обеспечивают места склейки фотополимеризующимся клеем, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза.
[16]5 - дополнительный перфорированный полимерный слой,
[17]6 - полипропиленовая сетка.
[18]Фиг.3 - сечение профиля эндопротеза для лечения параколостомических грыж, у которого соединение полипропиленовой сетки и полимерного слоя обеспечивается с помощью фотополимеризующегося клея.
[19]Соединение полипропиленовой сетки (6) и полимерного слоя (4) обеспечивается тем, что с другой стороны полипропиленовой сетки (6) эндопротез содержит дополнительно перфорированный полимерный слой (5) и сцепление полимерных слоев и полипропиленовой сетки обеспечивают места склейки (7) фотополимеризующимся клеем, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза. Одна сторона (8) эндопротеза является гладкой и предназначена для контакта с висцеральными тканями, а другая сторона (9) предназначена для врастания с прилежащими тканями.
[20]Фиг.4 - вид эндопротеза для лечения параколостомических грыж со стороны, предназначенной для врастания с прилежащими тканями, у которого соединение полипропиленовой сетки и полимерного слоя обеспечивается помощью грибообразных или крючкообразных выступов.
[21]Грибообразные выступы или крючкообразные выступы (10) обеспечивают сцепление полимерного слоя (4) и полипропиленовой сетки (6).
[22]Фиг.5 - сечение профиля эндопротеза для лечения параколостомических грыж, у которого полимерный слой содержит Грибообразные выступы.
[23]Грибообразные выступы (11) обеспечивают сцепление полимерного слоя (4) и полипропиленовой сетки (6).
[24]Фиг.6 - сечение профиля эндопротеза для лечения параколостомических грыж, у которого полимерный слой содержит крючкообразные выступы.
[25]Крючкообразные выступы (12) обеспечивают сцепление полимерного слоя (4) и полипропиленовой сетки (6).
[26]Заявленный эндопротез успешно внедрен в практику, что подтверждает следующий клинический пример.
[27]Пример: Больной С., 71 год, поступил в отделении колопроктологии Нижегородской ОКБ им. Семашко в связи с большой параколостомической грыжей. По поводу рака сигмовидной кишки на фоне неспецифического язвенного колита 8 лет назад перенес резекцию сигмовидной и прямой кишок по типу Гартмана с внебрюшинным выведением одноствольной сигмостомы в левой подвздошной области. В течение последних 3 лет беспокоит параколостомическая грыжа, невправимая, болезненная, увеличивающаяся в размерах. Больной с ожирением, брюшная стенка дряблая. При ректоскопии констатированы воспалительные изменения слизистой оболочки прямой кишки, не дающие возможность закрыть сигмостому. Выполнено грыжесечение с мобилизацией нисходящей ободочной кишки и перемещением сигмостомы вверх в левую мезогастральную область. Новая сигмостома сформирована внебрюшинно с профилактическим укреплением дряблой брюшной стенки заявленным эндопротезом для лечения параколостомических грыж, расположенным в предбрюшинном клетчаточном пространстве. Дефект в левой подвздошной области, образовавшийся после грыжесечения и снятия стомы, ушит с интраперитонеальной фиксацией универсального протеза для абдоминопластики. Послеоперационный период протекал без осложнений. Выписан в удовлетворительном состоянии. Осмотрен через месяц: жалоб нет, эвакуация кала своевременная, без затруднений.
[29]1. З. Банашкевич, А. Явень, М. Шевчик, К. Чежняковска «Хирургическое лечение осложнений колостомы» // Онкологический журнал, Т.4, №2 (14), 2010 - стр.11-17.
