Масштабирование производства, проведение клинических исследований и регистрацию инновационного лекарственного средства «Тритикаин-альфа» для лечения целиакии и непереносимости глютенов

Инициатор
Отрасль
Медицина

О проекте

Дата запуска

1 квартал 2016 года

Лидеры и их опыт

д.б.н. Андрей Замятнин, директор Института молекулярной медицины СУ - со-основатель, научный руководитель проекта к.м.н. Вадим Тарасов, директор Института трансляционной медицины СУ - со-основатель

Ресурсы и инфраструктура

Проект реализуется с использованием ресурсов Сеченовского университета, Сколково и собственных ресурсов компании

Партнёры

Не установлено

Текущее состояние

Проведено исследование распространенности глютен-зависимых заболеваний в РФ и разработан новый биотехнологический подход для получения безглютеновых продуктов (РНФ, 20 млн.р.), проведены доклинические исследования препарата тритикаин-альфа на животной модели оригинальной разработки (ФЦП "Фарма 2020" 30 млн.р.), масштабирование опытно-промышленной технологии наработки (ФСИ, 2 млн.р.)

Общая информация

Дополнительные материалы

Участники проекта (1)

Технология/продукт

Описание

Тритикаин-альфа – протеаза из пшеницы, расщепляющая глютены в агрессивных условиях желудка, и являющаяся перспективным средством для лечения клинических форм целиакии. Авторами разработана лабораторная технология получения готовой лекарственной формы рекомбинантного тритикаина-альфа, проведены доклинические испытания, получены патенты. Проект предполагает освоение производства препарата, проведение первых фаз его клинических испытаний с последующей продажей IP/компании стратегическому инвестору

Стадия готовности - Продукт

Уникальное преимущество

Тритикаин-альфа устойчив в агрессивной среде желудочного сока и способен расщеплять пищевые глютены непосредственно в желудке, не допуская попадания токсичных пептидов в тонкий кишечник. Одной дозы в 20 мг белка, употребляемой во время еды, достаточно для расщепления 1 грамма глютенов - количества, содержащегося в обычном ломтике хлеба. Рыночная ниша сегодня абсолютно свободна!

Интеллектуальная собственность

Разработка защищена тремя патентами РФ, поданы две заявки PCT, приобретены права на доменные имена triticain.ru, triticain.org и тритикаин.рф

Рынок

Потребность/проблема

Целиакия – комплекс патологических симптомов связанных с употреблением пищевых глютенов. Это генетически-обусловленное хроническое заболевание, при котором эпителий тонкого кишечника подвергается цитопатическому воздействию со стороны эффекторных клеток иммунной системы. Среднемировой показатель заболеваемости целиакией составляет от 0,5 до 1,5% населения. Эффективной терапии сегодня не существует

Рыночное применение

Лекарственное средство, принимаемое вместе с пищей

Емкость рынка и целевые потребители

Только в России от генетически-детерминированной целиакии страдает около 1,5 млн. человек (в мире аналогичный показатель составляет от 0,5 до 1,5% населения). Рынок РФ превышает 50 млрд. р. в год

Конкуренты

Зарегистрированных в РФ препаратов-конкурентов нет. Иностранными конкурентами можно считать менее эффективные БАД и некоторые конкурентные разработки, находящиеся на стадии клинических исследований

Развитие и внедрение

Модель внедрения

Стратегия коммерциализайии - это продажа IP или компании стратегическому инвестору после успешного завершения II фазы клинических исследований

План развития

2021 - масштабирование и наработка опытных партий на КИ, 2022 - 2024 - I и II фазы КИ, международное патентование. Необходимо привлечь 130 млн рублей инвестиций. Срок до коммерциализации 32 месяца.

Потребности проекта

Требуются инвестиции в размере 130 млн.р.

Инвестиции
Масштабирование и наработка опытных партий, I и II фазы КИ, международное патентование
Кураторы фонда
Вы нашли подходящее предложение?
Если ваша потребность удовлетворена, ее необходимо закрыть
Обустройство для лаборатории
Помещение

Требуется просторное помещение не мене 200 м2 для обустройства лаборатории в центре горада с подъездными путями и порковными местами не мене чем на 50 машиномест. Обязательное требования: наличие вытяжной вентиляции, пожарная и охранная сигнализация.