Сертификация

Межотраслевой кластер биофармацевтики и медицинских технологий призван развивать инновационные медицинские продукты и решения, разработанные участниками Межотраслевого кластера, и помогать в выводе и продвижении их на рынке в целях повышения эффективности и качества медицинских услуг в РФ.

Участники межотраслевого кластера биофармацевтики и медицинских технологий могут получить скидки до 30% от Деловых партнеров Фонда на следующие услуги: 

• Услуги программно-аппаратного конструкторского бюро
• Разработка прототипа продукта согласно ТЗ;
• Разработка пресс-формы;
• Доработка/разработка технической/эксплуатационной документации (далее - доработка/разработка);
• Консультационные услуги по вопросам процедур, связанных с регистрацией и экспертизой безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;
• Организация и проведение технических испытаний;
• Организация и проведение токсикологических исследований;
• Организация и проведение клинико-диагностических исследований in vitro;
• Организация и проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений;
• Организация и сопровождение клинических испытаний;
• Предварительный анализ и оценка регистрационного досье;
• Валидация процессов стерилизации;
• Диагностика производства медицинских изделий;
• Доработка/разработка документации системы менеджмента качества/системы управления качеством;
• Инструктаж работников по требованиям системы менеджмента качества/системы управления качеством;
• Внедрение документации системы менеджмента качества/системы управления качеством;
• Подтверждение соответствия документации системы менеджмента качества/системы управления качеством.

Наши Деловые партнеры:

• ФГБУ «Всероссийский Научно-Исследовательский и Испытательный Институт Медицинской Техники» 
• ООО «Первая Комплексная Регистрационная Компания»
• ООО «Научно Технический Центр «Экспертизы, Сертификации Оборудования и Техники»
• ООО «Медтехгарант»
• ООО «ДИСЭ»

По вопросам получения предложения и заполнения заявки Вы можете обратиться к проектному менеджеру: Сайфетдинов Марк Ильдарович (тел. +7 (499) 577-00-55 доб. 240, email SajfetdinovMI@cluster.mos.ru).