Создание биотерапевтического препарата hDll4-hFc на основе трап технологии для лечения широкого спектра ишемических заболеваний

Отрасль
Биотех

О проекте

Дата запуска

4 квартал 2020 года

Лидеры и их опыт

Семенихин Вячеслав Алексеевич Генеральный директор. Опыт руководящей работы в крупнейших международных компаниях и банках, в бизнесе более 25 лет

Ресурсы и инфраструктура

НИЦ "Курчатовский институт", Научный парк СПБГУ, Институт Цитологии РАН, и др

Партнёры

Не установлено

Текущее состояние

ТЕКУЩАЯ СТАДИЯ Создана технология клонирования трапов - сконструированы высокопроизводящие плазмиды и произведена производящая линия СНО-клеток. Технология экспрессии и очистки трапов подтверждена экспериментально. Продемонстрирована биологическая активность hDll4-hFc. Созданы тестовые клеточные линии и произведен белок с требуемыми свойствами.

Общая информация

Дополнительные материалы

Участники проекта (1)

Технология/продукт

Описание

ПРОДУКТ: Терапевтический препарат – стимулятор терапевтического ангиогенеза на основе hDll4-hFc (hDll4 трап) для лечения сердечно-сосудистых заболеваний – хронической и критической ишемии нижних конечносетй (ХИНК и КИНК) и синдрома диабетической стопы (СДС) В наличии еще 7 готовых идей молекул (стадия экспериментально подтвержденных идей, произведены плазмиды, сделан патентный поиск по 4 молекулам, созданы тестовые клеточные линии и произведен белок.

Стадия готовности - Демонстрационный образец

Уникальное преимущество

Уникальная команда проекта продолжающая вывод на рынок идеи со-автора успешной биомолекулы с объемом продаж 7,9 млрд. $ на мировом рынке (EYLEA, 2020, см иллюстрации выше). Отсутствие эффективных аналогов и высокий спрос на рынке: белок hDll4-hFc - полностью оригинальный генетически модифицированный человеческий белок - препарат для роста кровеносных сосудов.

Интеллектуальная собственность

Получен патент RU 2 689 522 C1, Поданы 2 патентные заявки (Роспатент + РСТ) на патенование уникальных нуклеотидных последовательностей и свойств оригинального растворимого химерного белка hDll4-fc

Рынок

Потребность/проблема

РЫНОЧНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ 202 млн человек в мире, в том числе 5 млн. человек в России (около 3% населения страны) страдающих ишемией нижних конечностей. Ежегодно в россии эта болезнь приводит к постоянной инвалидности более 200 000 человек. Примерно 150-500 млн. человек в мире с сахарным диабетом из них у 3-5% пациентов диагностируется синдром диабетической стопы, приводящей к хронической инвалидности

Рыночное применение

Белковое лекарство для терапии ХИНК, КИНК, СДС. После соотсветствующих клинических исследований возможно использование для терапии прединфарктного состояния, постинсультной терапии, заживлении ран.

Емкость рынка и целевые потребители

Мировой рынок лекарственных средств 1.5 трлн долл США, сегмент атеросклеротических заболеваний 53 млрд долл США, достижимый рынок для нашего продукта - 12 млрд долл США

Конкуренты

Прямые аналоги разработкам «Пальмира Биофарма» на мировом рынке отсутствуют Наиболее близкий аналог – российский препарат Неоваскулген, также ориентированный на терапевтический ангиогенез

Развитие и внедрение

Модель внедрения

Не установлено

План развития

Не установлено

Потребности проекта

Для проведения работ над доклиническим досье необходимы средства

Инвестиции
Создание досье и получение разрешения Минздрава на проведение клинических исследований
Необходимая сумма: 40 000 000

Необходимо проведение трех этапов клинических исследований на людях

Инвестиции
Исследование на людях по протоколу
Необходимая сумма: 300 000 000

Создание достаточных производственных и очистных мощностей

Инвестиции
Детали в бизнес-плане
Необходимая сумма: 400 000 000
Кураторы фонда
Вы нашли подходящее предложение?
Если ваша потребность удовлетворена, ее необходимо закрыть
Обустройство для лаборатории
Помещение

Требуется просторное помещение не мене 200 м2 для обустройства лаборатории в центре горада с подъездными путями и порковными местами не мене чем на 50 машиномест. Обязательное требования: наличие вытяжной вентиляции, пожарная и охранная сигнализация.