Комплексное соединение, обладающее рентген-контрастными свойствами, для диагностики опухолевых образований на ранней стадии развития.

Проблема – ранняя диагностика опухолевых заболеваний и их локализация. Проект направлен на выявление заболевания на его ранней стадии. Смертность по причине злокачественных опухолевых заболеваний, в настоящее время при сравнении с данными 50-х годов прошлого века, выросла в 4 раза (см. отчёты ВОЗ). Проект предусматривает проведение комплексных научно-технических мероприятий полного инновационного цикла. Вместе с этим, молекула монохлоргидратлизина находится внутри белкового соединения и маркирована частицей золота, при анализе злокачественных опухолевых заболеваний на томографе, рентгене и других подобных агрегатах заметна благодаря большой разнице в показателях рентген контрастности. (Объем рынка не меньше суммы состоящей из объема рынка платных услуг по диагностике онкозаболеваний и затрат на эти же цели бюджетных учреждений РФ).

Этапы внедрения препарата: 1. Выполнение регламентных мероприятий по формированию фармацевтической статьи на изделие "Плоскоцилиндрическая таблетка в блистерной упаковке, лекарственный препарат для диагностики". 2. Государственная регистрация осуществляется согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.04.2020) "Об обращении лекарственных средств" в которую входит проведение НИР по безопасности, доклинические, клинические исследования. 3. По завершению вышеозначенных мероприятий препарат вводится в перечень средств, применяемых в соответствии с регламентом диагностических мероприятий для населения РФ,

В Российской Федерации ежегодно заболевают онкологией 600 000 человек и умирают 300 000. Ранняя диагностика заболеваний сможет сократить затраты бюджетных средств на профилактику и лечение онкобольных.

Конкуренты 1). Разработка (в процессе) с представленной стратегией «биортогонального расщепления, которая запускается гетерогенным катализом золота и облегчает активацию структурно разнообразного ряда терапевтических средств в культуре раковых клеток». Авторы: Доктор Ана М. Перес-Лопесс, Доктор Белен Рубио-Руис, Доктор Виктор Себастьян и другие из Университета Эдинбурга (Великобритания). Информация - https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/anie.201705609Gold‐Triggered Uncaging Chemistry in Living Systems - Pérez ... 2) Работа (завершена) нобелевского лауреата 2018 года Джеймса Эллисона, идея которого - разрушить опухоль в целом, разорвав взаимодействие между ее частями, раковыми и стромальными клетками. Д.Эллисон занимается врачебной практикой. Стоимость курса лечения порядка 1 млн. долларов США.

1. Формирование выручки. Продажа прав на блок технологий, регламентирующих проведение диагностики государству РФ. 2. Франчайзинг.

Ключевые вехи дальнейшего развития вашего проекта и сроки их достижения: Ключевая веха №1. 1. В период 1962 – 2020 гг. создан задел для подачи заявки на проведение слушаний, которые организуются по регламенту Совета (всего Советов – шесть) по приоритетному направлению научно-технологического развития РФ, установленным в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. № 642 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации». 2. Публикации не установлены. 3. Идея решения проблемы получила экспериментальное обоснование. Ключевая веха №2. 4. Выбор Инвестора для инвестиций на сумму 150 млн рублей для создания Макета действующего предприятия. 5. Для обеспечения мероприятий по внедрению разработки и в соответствии регламенту «Слушаний на Совете…» требуется сумма 300 млн рублей. Источник – бюджет РФ. 6. Подача заявки, представление материалов для экспертной группы, доклад и участие в слушаниях по регламенту Совета по приоритетному направлению научно-технологического развития РФ, и результирующий протокол, который направляется в Правительство РФ. Ключевая веха №3 Правительство РФ выпускает КНТП ПИЦ (Программу или проект полного инновационного цикла), который обеспечен необходимыми ресурсами. Ключевая веха №4. Эта работа по предлагаемому проекту создаст технологии, соответствующие приоритетам научно-технологического развития Российской Федерации, установленным в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. № 642 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации» <4>: - это направление, которое позволит получить научные и научно-технические результаты и создать технологии, являющиеся основой инновационного развития внутреннего рынка продуктов и услуг, устойчивого положения России на внешнем рынке, и обеспечат переход к высокотехнологичному здравоохранению и технологиям сбережения здоровья, например, в решении вопроса возникновения лимфедемы нижних конечностей, лечения онкологических опухолевых заболеваний на ранней стадии развития и др. Ключевая веха №5. Сведения о потенциале развития современной технологии: предусмотрено расширение линейки видов и образцов промышленной продукции, а именно - появление соединений с другими незаменимыми аминокислотами.